Клексан

Назва: Клексан (Clexane)

Фармакологічна дія: Діюча речовина препарату Клексан - еноксапарину Na-відноситься до низькомолекулярних гепарину, має високу анти-Xa активністю і незначною інгібуючої активністю щодо тромбіну (фактора IIa). Механізм його дії полягає в активації антитромбіну III, наслідком чого є пригнічення освіти і інгібування активності фактора Х і фактора IIa. Співвідношення активності антифактора Ха і IIa, т. е співвідношення антитромботичної і антикоагулює активності складає приблизно 3:1, у той час як для гепарину це співвідношення становить 1:1. Надає достатню за тривалістю антитромботичну дію, без негативного впливу на агрегацію тромбоцитів і на зв'язування фібриногену з рецепторами тромбоцитів. В незначній мірі може змінювати АЧТВ (активований частковий тромбопластиновий час).

Клексан в організмі піддається біотрансформації, але утворилися метаболіти, практично, неактивні. Виводиться Клексан переважно печінкою (на 60%), період напіввиведення становить близько 4:00. У літніх пацієнтів виведення Клексан може зайняти більшу кількість часу, у зв'язку зі зниженням функції нирок.

Показання до застосування: 1. Превенція тромбоемболій і венозних тромбозів при:
- Оперативних втручаннях;
- Вимушеному тривалому дотриманні постільного режиму, у зв'язку з важкими формами ХСН, гострими станами (гострою дихальною недостатністю, інфекціями, ревматичний процесом) і наявністю інших факторів ризику розвитку тромбозу;
- Гемодіалізі.
2. Лікування тромбозу глибоких вен.
3. Лікування ІХС (нестабільної стенокардії, інфаркту міокарда без наявності зубця Q).

Спосіб застосування: Клексан призначений тільки для підшкірного введення, вводити його внутрішньом'язово протипоказано.

Превенція тромбозів при оперативних втручаннях
При абдомінальних операціях 20-40 мг одноразово на добу підшкірно, початкова доза вводиться за 2:00 до оперативного втручання.
При ортопедичних операціях 40 мг одноразово на добу підшкірно, початкова доза вводиться за 12:00 до оперативного втручання. Можлива альтернативна схема введення Клексан по 30 мг двічі на добу, початкова доза вводиться через 12-24 години після оперативного втручання.
Курс терапії становить 7-10 діб, але при необхідності може бути продовжений до тих пір, поки зберігається ризик тромбозу (зазвичай не довше 5 тижнів).

Превенція тромбоемболій і венозних тромбозів при вимушеному тривалому дотриманні постільного режиму
Рекомендовано застосування Клексан в дозі 40 мг одноразово, підшкірно, курс терапії 6-14 днів.

Превенція тромбозів при гемодіалізі
Рекомендовано введення Клексан в дозі 1 мг /кг маси тіла одноразово на добу, при наявності факторів ризику кровотечі рекомендується зниження дози до 0.5 мг /кг маси тіла одноразово на добу при можливості подвійного судинного доступу або 0,75 мг при наявності одинарного судинного доступу.
При цій процедурі Клексан вводиться в артеріальну частину шунта, перед початком гемодіалізу. Одна доза Клексан достатня для чотиригодинного сеансу, при більш тривалому сеансі гемодіалізу може знадобитися додаткове введення препарату з розрахунку 0.5 - 1 мг /кг маси тіла.

Лікування тромбозу глибоких вен
Рекомендовано введення Клексан в дозі 1,5 мг /кг маси тіла одноразово на добу або в дозі 1 мг /кг маси тіла двічі на добу. При наявності тромбоемболічних ускладнень рекомендовано введення Клексан в дозі 1 мг /кг маси тіла двічі на добу.
Курс терапії в середньому становить 10 днів.

Лікування ІХС (нестабільної стенокардії, ІМ без наявності патологічного зубця Q)
Рекомендовано введення Клексан в дозі 1 мг /кг маси тіла двічі на добу, одночасно з призначенням ацетилсаліцилової кислоти в дозі 100-325 мг одноразово на добу.
Курс терапії становить 2-8 днів.
Для пацієнтів з нирковою недостатністю корекція потрібно тільки тоді, коли кліренс креатиніну менше, ніж 30 мл /хв. В цьому випадку препарат вводиться з розрахунку 1 мг /кг маси тіла в лікувальних цілях і 20 мг одноразово на добу з метою профілактики. При легкого або середнього ступеня недостатності Клексан може вводитися у звичайній дозуванні.
Введення Клексан має здійснюватися, коли хворий знаходиться в положенні лежачи, препарат вводиться підшкірно глибоко (на всю довжину голки вертикально) в ніжнебокових або верхнебоковую частині передньої черевної стінки зліва чи справа. Форма випуску Клексан - попередньо заповнений шприц, який повністю готовий до застосування. Немає необхідності у видаленні бульбашок повітря з шприца, це дозволяє уникнути втрати препарату.

Побічні дії: Можливий розвиток кровотечі, в цьому випадку введення Клексан слід негайно припинити, а після встановлення причини, почати лікування. Вкрай рідко можливий розвиток геморагічного синдрому, з розвитком крововиливів в порожнину черепа і заочеревинного простору, аж до летального результату. У разі якщо Клексан застосовується на тлі катетеризації пацієнта та /або спінальної (епідуральної) анестезії, можливий розвиток гематоми спинномозкового простору з розвитком неврологічних порушень, включаючи парези та паралічі.
Іноді на початку терапії розвивається тромбоцитопенія, яка не є клінічно значущою і носить тимчасовий характер.

Можливий розвиток місцевих реакцій у місці підшкірного введення Клексан. Найчастіше це біль у місці ін'єкції, іноді можливий розвиток гематоми або щільних інфільтратів, ці зміни не є підставою для відміни препарату. При утворенні еритематозних бляшок, з можливим подальшим розвитком некрозу, введення Клексан слід негайно припинити.
Алергічні реакції зазвичай обмежуються шкірними формами, але можливо і розвиток системних реакцій, аж до васкуліту.
Можливо клінічно незначне підвищення рівня трансаміназ, яке має оборотний характер.

Протипоказання: Протипоказанням є непереносимість еноксапарину натрію, якого з допоміжних компонентів препарату або будь-якого з гепаринів, включаючи інші низькомолекулярні гепарини.
Також протипоказано введення Клексан при патологіях, асоційованих з високим ризиком розвитку кровотеч: загроза самоаборта, геморагічний інсульт, аневризма судин головного мозку або аорти (виняток хірургічне втручання), тяжка тромбоцитопенія, викликана прийомом гепарину або еноксапарину, неконтрольоване кровотеча.
Не рекомендується використовувати Клексан для лікування вагітних з штучними клапанами серця. Ефективність та безпечність використання Клексан в осіб, які не досягли 18 - річного віку не встановлена, тому в даній віковій групі препарат не використовується.

Слід дотримуватися обережності при призначенні Клексан в наступних випадках: порушення гемостазу, виразково-ерозивні ураження шлунково-кишкового тракту, ішемічний інсульт в анамнезі (недавно перенесений), злоякісна артеріальна гіпертензія, ретинопатія (геморагічна або діабетична), цукровий діабет (важкий перебіг), недавно перенесене оперативне втручання (або плановане), проведення спинномозкової пункції або епідуральної анестезії, недавні пологи, ендокардит або перикардит, недостатність печінки або нирок, тяжка травма, прийом препаратів, що впливають на гемостаз, контрацепція за допомогою внутрішньоматкової спіралі.

Вагітність: Відсутня інформація щодо застосування Клексан під час вагітності, тому в цей період його призначення можливе тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для жінки більше, ніж вірогідність несприятливого впливу на плід.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Не можна змішувати Клексан з іншими препаратами або застосовувати одночасно з іншими низькомолекулярними гепаринами, у зв'язку з тим, що вони мають різну фармакокінетику і фармакодинаміку.

Передозування: Передозування Клексан можлива тільки у разі випадкового введення великих доз препарату підшкірно або внутрішньовенно, при пероральному прийомі можливість передозування практично виключена.
Антидотом Клексан є протаміну сульфат, для нейтралізації 1 мг Клексан необхідно ввести 1 мг протаміну сульфату, у разі якщо Клексан введений не пізніше, ніж за 8:00, у разі якщо пройшло більше 8:00, для нейтралізації 1 мг Клексан досить 0.5 мг протаміну сульфату, якщо пройшло більше 12:00 введення протаміну сульфату не потрібно.

Форма випуску: Раствор для підшкірного застосування, в шприцах 20мг (0.2 мл), 40 мг (0.4 мл), 60 мг (0.6 мл), 80 мг (0.8 мл) і 100 мг (1 мл).

Умови зберігання: Зберігати Клексан в місці недоступному для дітей, при кімнатній температурі (не вище 25 градусів Цельсія), уникати потрапляння прямих сонячних променів на шприци, заповнені препаратом.

Склад: Активна речовина: еноксапарин натрію 20, 40, 60, 80 і 100 мг.

Додатково: Клексан в профілактичній дозуванні не збільшує ймовірність кровотечі, при призначенні в лікувальних цілях ризик підвищується, особливо у пацієнтів старшої вікової групи, що вимагає ретельного лікарського контролю.
Перед призначенням Клексан необхідна відміна всіх лікарських засобів, що впливають на гемостаз: тиклопідину, ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелю, НПЗП, антагоністів глікопротеїнові рецепторів IIЬ /IIIа, тромболітиків, антикоагулянтів, антиагрегантів, глюкокортикостероїдів. Якщо застосування Клексан з цими лікарськими засобами необхідно, слід здійснювати ретельний моніторинг усіх показників гемостазу.

Для пацієнтів з нирковою недостатністю корекція потрібно тільки тоді, коли кліренс креатиніну менше, ніж 30 мл /хв. При легкого або середнього ступеня недостатності Клексан може вводитися у звичайній дозуванні, але під суворим лікарським контролем.
Застосування у пацієнтів з низькою масою тіла (менше 45 кг для жінок і менше 57 кг для чоловіків) збільшує ризик розвитку кровотечі, як при застосуванні в лікувальній дозуванні, так і при введенні з метою превенції тромбозів.
При застосуванні Клексан може розвинутися імунна тромбоцитопенія (зазвичай розвивається між 5 і 21 днем ??від початку терапії), що вимагає ретельного моніторингу, а при значному зниженні кількості тромбоцитів (на 30-50%) і скасування препарату.
Клексан не впливає на управління складними механізмами та автотранспортом.

Увага! Перед використанням препарату Клексан ви повинні проконсультуватися з лікарем. Дана інструкція із застосування наведена у вільному перекладі і призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до анотації виробника.





© При використанні даного матеріалу посилання на MedicLab обов'язкове