Фрагмін

Назва: Фрагмін (Fragmin)

Фармакологічна дія: Фрагмін (далтепарин натрію) володіє прямою дією на систему згортання-антісвертивающую систему крові (прямий антикоагулянт). Його отримують, виділяючи низькомолекулярних фракцій гепарину (в середньому, 5000 дальтон) з слизового шару тонкої кишки свині. Для додаткового очищення використовують іонно-обмінну хроматографію. Механізм дії Фрагміну ® полягає в інгібуванні тромбіну і Ха-фактора через систему антитромбіну. Сульфатованих полісахаридних низькомолекулярні ланцюжка Фрагміну ®, на відміну від гепарину, практично не впливають на здатність до злипання тромбоцитів і час згортання крові, а отже, не інгібують первинний гемостаз. Після підшкірного або внутрішньовенного введення Фрагміну ®, період напіввиведення відповідно складає 3-5 або 2:00. 90% препарату біодоступність після підшкірного введення. Фрагмін виділяється, в основному, з сечею. При важких ураженнях видільної системи нирок, період напіввиведення далтепарин натрію збільшується.

Показання до застосування: - Тромбози і тромбофлебіти глибоких вен гомілки, тромбоемболія легеневої артерії.
- Для профілактики згортання в системі апаратного кровообігу при гемофільтрації або гемодіалізі у хворих недостатністю нирок (гострої або хронічної).
- Профілактика внутрішньосудинного згортання і тромбоутворення при оперативних втручаннях.
- Інфаркт міокарда та нестабільна стенокардія (зубця Q в ЕКГ не повинно бути).

Спосіб застосування: Для введення Фрагміну ® внутрішньом'язовий спосіб не застосовується.
У випадках з тромбоемболією легеневої артерії, тромбозі та тромбофлебіті глибоких вен гомілки, Фрагмін ® вводять 1-2 рази на день підшкірно. Максимальна разова добова доза не більше 18000 ME. Максимальні разові дози, при введенні 2 рази на день, 100 МО /кг ваги хворого.
Для профілактики згортання в системі апаратного кровообігу, при гемофільтрації або гемодіалізі, Фрагмін ® вводять внутрішньовенно. Рекомендован моніторинг рівня анти-Ха фактора в крові. У пацієнтів з невисоким ризиком кровотечі (ХНН) рекомендований рівень 0,5-1 ME /мл.

Профілактика внутрішньосудинного згортання і тромбоутворення при оперативних втручаннях, як правило, проводиться підшкірним веденням Фрагміну ®, 2500 ME за 2:00 до втручання, і після операції 2500 МО /день, близько тижня. У пацієнтів з підвищеним ризиком тромбоутворення і при важких ортопедичних операціях, необхідно контролювати рівень анти-Ха.
Інфаркт міокарда та нестабільна стенокардія (зубця Q в ЕКГ не повинно бути), є показанням для призначення Фрагміну ®, для підтримки рівня анти-Ха в межах 0,5-1 ME /мл. Зазвичай, такі значення досягаються підшкірним введенням Фрагміну ® кожні 12:00, по 120 МО /кг.

Побічні дії: При застосуванні Фрагміну ® побічні дії відзначають близько 1% хворих.
Система крові: гематома після ін'єкції, тромбоцитопенія, кровотеча (при передозуванні), розвиток епідуральної або спінальної гематоми.
Органи шлунково-кишкового тракту: оборотне підвищення активності печінкових ферментів (АСТ, АЛТ).
При підшкірному введенні: хворобливість після ін'єкції, вкрай рідко - некроз шкіри.
Інші: алергія, вкрай рідко - анафілактичні реакції.

Протипоказання: - Індивідуальна непереносимість Фрагміну ®, гепарину та їх аналогів.
- Гепаринова тромбоцитопенія в анамнезі або ймовірність її розвитку.
- Клінічно значуще кровотеча (наприклад, ОЖКК).
- Порушення згортання крові (коагулопатії).
- Септичний ендокардит.
- Недавні хірургічні операції на ЦНС, органах слуху, зору або травми цих органів.
Фрагмін, у зв'язку з можливістю кровотечі, не можна призначати хворим, яким планується спінальна або епідуральна анестезія, люмбальна пункція.

Вагітність: Експериментальним шляхом тератогенного впливу Фрагміну ® на плід встановлено не було. Однак застосування Фрагміну ® в період вагітності має бути клінічно необхідним, і очікуваний терапевтичний ефект повинен обгрунтовано перевищувати ризик несприятливого впливу препарату на плід.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Фрагмін може посилити дію при спільному застосуванні з іншими антикоагулянтами, антиагрегантами та тромболітиками. Антигістамінні засоби, вітамін С, тетрацикліни, серцеві глікозиди при спільному застосуванні з Фрагміном ®, послаблюють його дію. Фрагмін сумісний з розчинами глюкози і хлориду натрію для внутрішньовенного введення.

Передозування: 100 МО Фрагміну ® нейтралізується введенням 1 мг протаміну, але вже індукований фактор анти-Ха, зберігає 25-50% активності.

Форма випуску: Р-Р для ін'єкцій 10000 МО 1,0 мл № 10 ампул.
Раствори для ін'єкцій по 10 шприців в упаковці:
- 2500 МО 0,2 мл,
- 5000 МО 0,2 мл,
- 7500 МО 0,3 мл,
- 10000 МО 0,4 мл,
- 12500 МО 0,5 мл,
- 15000 МО 0,6 мл,
- 18000 МО 0,72 мл.

Умови зберігання: Фрагмін зберігається при температурі не більше 30 градусів Цельсія, поза увагою дітей.

Синоніми: Далтепарин натрію.

Склад: Далтепарин натрію - діючу речовину.
Ізотонічний розчин або вода для ін'єкцій - допоміжна речовина.

Додатково: Фрагмін не впливає на здатність до концентрації. Дія Фрагміну ® на дитячий організм повністю не вивчено. При необхідності застосування обов'язковий моніторинг рівня анти-Ха.

Увага! Перед використанням препарату Фрагмін ви повинні проконсультуватися з лікарем. Дана інструкція із застосування наведена у вільному перекладі і призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до анотації виробника.





© При використанні даного матеріалу посилання на MedicLab обов'язкове