Етопозид
Назва: Етопозид (Etoposide)
Фармакологічна дія: Протипухлинний препарат з групи похідних подофіллотоксіна. Надає цитотоксичну дію за рахунок пошкодження ДНК. Етопозид специфічний щодо наступних фаз мітотичного циклу: блокує G2 фазу, викликає загибель клітин в G2 фазі і пізньої S-фазі. Етопозид не інгібує збірку мікротрубочок. Високі концентрації (10 мкг /мл і вище) викликають лізис клітин на вході в мітоз. Низькі концентрації (0.3-10 мкг /мл) інгібують входження клітин в профазу.
Фармакокінетика:
Після в /в введення значення максимальної концентрації етопозиду в плазмі і криві "концентрація-час» демонструють значні індивідуальні коливання. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 90% (при концентрації 10 мкг /мл). Уявний об'єм розподілу при досягненні рівноважної концентрації варіює від 7 до 17 л /кв.см у дорослих і від 5 до 10 л /м 2 у дітей. Препарат виявляється у плевральній рідині, в слині, тканині печінки, селезінці, нирках, міометрії, в тканинах мозку (в т.ч. в пухлинах). Дані про виділення препарату з грудним молоком відсутні. Препарат проникає через плацентарний і гематоенцефалічний бар'єри. Значення концентрації етопозиду у спинномозковій рідині коливаються від невизначених до значень, що складають 5% від концентрації в плазмі. Нечисленні дані дозволяють припустити, що етопозид надходить в тканину пухлини мозку швидше, ніж в здорову тканину мозку. Було показано, що концентрації етопозиду в здорової тканини легень вище, ніж в легеневих метастазах, а рівні, що досягаються в первинних пухлинах міометрія схожі з такими в здорової тканини міометрія. Препарат активно метаболізується в організмі. Після в /в введення фармакокінетичні параметри описуються 2-х фазної моделлю. Однак деякі дані дозволяють припустити наявність пролонгованої третьої фази. У дорослих з нормальною функцією нирок і печінки T1 /2 в середньому складає 0.6-2 год у початковій фазі і 5.3-10.8 ч в термінальній фазі. У дітей з нормальною функцією печінки і нирок час напіввиведення в середньому становить 0.6-1.4 ч в початковій фазі і 3-5.8 год в термінальній фазі. Приблизно 40-60% дози екскретується з сечею у вигляді незміненої речовини та метаболітів протягом 48-72 год; менше 2-16% - з калом протягом 72 годин.
Показання до застосування: Герміногенні пухлини (пухлини яєчка, хоріокарціономи /рак, що виник з клітин зовнішнього шару зародка - трофобласти /); рак яєчників; дрібноклітинний та недрібноклітинний рак легені; хвороба Ходжкіна (рак лімфатичної системи, при якому в лімфатичних вузлах і внутрішніх органах утворюються щільні утворення, що складаються з швидко зростаючих клітин) і неходжкінські лімфоми (рак, що відбувається з лімфоїдної тканини); рак шлунка (етопозид застосовують як для монотерапії, так і в складі комбінованої терапії).
Спосіб застосування: Препарат призначають внутрішньо протягом 21 дня в дозі 50 мг /м кв. поверхні тіла на добу щоденно; потім в тій же дозі - на 28-й день. Можливі 4-6 повторних курсу. Розчин для прийому всередину готують з використанням тільки води.
Для внутрішньовенних інфузій застосовують розчини з концентрацією активного речовини зазвичай 0,2 мг /мл (рідше-до 0,4 мг /мл). Для приготування інфузійного розчину з концентрацією 0,2 мг /мл концентрат розводять 5% розчином глюкози або фізіологічним розчином у співвідношенні 1: 100. Тривалість інфузій може становити від 30 хв до 2 год Рекомендуються наступні схеми парентерального (минаючи травний тракт) застосування етопозиду: 1). по 50-100 мг /м кв. протягом 5-ти днів поспіль; повторити курс через 2-3 тижні, 2). на 1-й, 3-й і 5-й день-по 120-150 мг /м кв.; повторний курс через 2-3 тижні.
Інтервали в лікуванні встановлюють індивідуально, залежно від відновлення гемопоезу (функції кровотворення), виходячи з кількості лейкоцитів, тромбоцитів. Зазвичай цей період становить 3-4 тижні. Доза може бути змінена з урахуванням ефективності препарату і його переносимості.
Інфузійний розчин готують безпосередньо перед застосуванням, неприпустимо його зберігання більше 48 ч. Етопозид несумісний з іншими лікарськими засобами.
Лікування препаратом повинно проводитися в умовах спеціалізованого стаціонару (лікарні) лікарем, який має досвід застосування протипухлинних хіміотерапевтичних препаратів.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок дозу препарату знижують відповідно до кліренсом креатиніну (швидкістю очищення крові від кінцевого продукту азотистого обміну-креатиніну). У пацієнток дітородного віку необхідно застосовувати ефективні методи контрацепції (запобігання вагітності) під час лікування препаратом і протягом 3-х місяців після його закінчення.
Побічні дії: За об'єднаним даними різних досліджень, що включали 2081 пацієнта, який одержував етопозид в якості монотерапії як всередину, так і в /в з використанням різних режимів дозування при лікуванні різних злоякісних новоутворень, спостерігалися такі побічні ефекти.
Гематологічна токсичність: лейкопенія менше 1Ї109 /л (3-17%), лейкопенія менш 4Ї109 /л (60-91%), тромбоцитопенія менше 50Ї109 /л (1-20%), тромбоцитопенія менше 100Ї109 /л (22-41%) , анемія (0-33%).
Мієлосупресія є дозозалежним і дозолімітуючим ефектом. У разі лейкопенії максимальне зниження числа гранулоцитів звичайно спостерігається через 7-14 днів після введення. Найменший рівень тромбоцитів відзначається через 9-16 днів після введення. Відновлення функції кісткового мозку відбувається зазвичай до 20-го дня. Про кумулятивної мієлосупресії не повідомлялося.
Були відзначені поодинокі випадки гострого лейкозу (як з передлейкозною фазою, так і без неї) у пацієнтів, які отримували етопозид в монотерапії або в поєднанні з іншими протипухлинними препаратами.
Гастроінтестинальна токсичність: нудота і блювання (31-43%), біль у животі (0-2%), анорексія (10-13%), діарея (1-13%), стоматит (1-6%), гепатотоксичність (0 -3%), в т.ч. транзиторна гіпербілірубінемія, підвищення рівня печінкових трансаміназ.
Нудота і блювання - найбільш часто виникають побічні ефекти зазвичай помірною або середнього ступеня вираженості, що вимагають відміни лікування у 1% пацієнтів, зазвичай трохи більше виражені при пероральному прийомі, ніж при в /в введення. Для контролю цих побічних ефектів показані протиблювотні засоби.
Гіпотензія: (1-2%).
Після швидкого в /в введення відзначалася транзиторна гіпотензія, не пов'язана з кардиотоксичностью або ЕКГ-змінами. Для запобігання цього ускладнення рекомендується проводити інфузію етопозиду повільно (протягом 30-60 хв). При виникненні гіпотензії зазвичай припиняють інфузію і вводять рідини або проводять іншу підтримуючу терапію. При поновленні введення швидкість вливання слід зменшити.
Алергічні реакції: (1-2%).
Анафілактоїдні реакції: озноб, лихоманка, тахікардія, бронхоспазм, задишка та /або зниження артеріального тиску - відзначалися у 0,7-2% пацієнтів при в /в введення етопозиду і у. Про виникнення апное, пов'язаного з гіперчутливістю, повідомлялося рідко. У рідкісних випадках анафілаксія може призводити до летального результату.
Дерматологічні реакції: оборотна алопеція (8-66%), іноді призводить до повної втрати волосся. При застосуванні в рекомендованих дозах можуть спостерігатися висипання, кропив'янка і /або свербіж. При використанні етопозиду в дозах, що знаходяться в стадії дослідження, повідомлялося про розвиток генералізованих сверблячих еритематозних плямисто-папульозні висипання, що супроводжуються періваскуліти.
Інші токсичні прояви. Периферична нейротоксичність (1-2%). Зрідка відзначаються: залишковий присмак у роті, гарячка, пігментація, дисфагія, сліпота коркового генезу; спостерігався рецидив променевого дерматиту (1 випадок), метаболічний ацидоз, токсична дія на ЦНС (незвичайна втома, утруднення при ходьбі, відчуття оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, слабкість), м'язові судоми, гіперурикемія; флебіт (біль в місці ін'єкції), при попаданні під шкіру - виражене місцевоподразнювальна дію.
Протипоказання: Гіперчутливість, порушення функції печінки і нирок, мієлосупресія, вітряна віспа, ураження слизової, серцеві аритмії, вагітність, лактація, вік (до 2 років).
Лікарська взаємодія:
етопозид сумісний з 5% розчином глюкози та фізіологічним розчином. Не слід змішувати з розчинами, що мають лужні значення pH.
Форма випуску: Концентрат для інфузій і приготування розчину для прийому всередину у флаконах по 2,5 мл (50 мг); 5 мл (100 мг) і 10 мл (200 мг).
Умови зберігання: Список А. У захищеному від світла місці.
Синоніми: Вепезід, Епіподофіллотоксін, Вепсід, Веспід, Етозід, Цітопозід, Етопозид-Тева, Веро-Етопозид, Етопозид-Ебеве, Ластет, Етопос, Фітозід, Етопозид-Ленс.
Склад: 4-Деметілпіподофіллотоксін 9 -[4, 6- O-R)-этилиден]- B-D-глікопіранозід.
1 мл препарату містить 0,02 г етопозиду.
Додатково: Особливі вказівки:
Етопозид слід застосовувати тільки під постійним спостереженням лікаря, який має досвід терапії цитотоксичними препаратами і тільки в тих випадках, коли потенційні вигоди від застосування терапії етопозидом перевищують ризик виникнення тяжких побічних ефектів. Повинні бути необхідні кошти для адекватного лікування ускладнень у разі їх виникнення. З обережністю призначають препарат хворим з легкими і помірними порушеннями функції печінки, тому що у цієї категорії пацієнтів підвищується ризик розвитку мієлотоксичності. При призначенні препарату хворим з порушенням функції нирок слід трохи знизити дозу і здійснювати регулярний контроль функції нирок. Загальний клінічний аналіз крові слід проводити до початку лікування етопозидом, через відповідні інтервали в ході лікування (наприклад, через два тижні) і перед кожним наступним курсом введення препарату. Лікування етопозидом слід призупинити в тому випадку, якщо число тромбоцитів знизиться до 50000/куб.мм або абсолютне число нейтрофілів знизиться нижче 500/куб.мм, або якщо кількість лейкоцитів впаде нижче 3000 в куб.мм. Терапія при наявності показань може бути відновлена ??після повернення числа клітин крові до прийнятного рівня. Слід враховувати, що комбінована хіміотерапія може підвищувати ризик пригнічення кісткового мозку і повинна застосовуватися з обережністю. Якщо перед призначенням етопозиду проводилася променева або хіміотерапія, то пацієнту необхідно дати достатній час для відновлення кісткового мозку. При застосуванні препарату підвищується можливість виникнення інфекційних захворювань. Гіпотензивна реакція може бути зменшена за рахунок збільшення часу інфузії. Хворих слід попередити про можливість нудоти і про оборотності облисіння, що виникає в результаті терапії етопозидом. Слід уникати екстравазації препарату, оскільки він має виражену подразнюючу дію на навколишні тканини. При виникненні екстравазації слід негайно припинити ін'єкцію і залишилася порцію препарату ввести в іншу вену. Безпека та ефективність застосування етопозиду у дітей не встановлена. Полісорбат 80 (міститься в якості розчинника) викликав важкі побічні реакції у недоношених дітей. В експериментальних дослідженнях було показано, що етопозид надає тератогенну, мутагенну і ембріотоксичну дію. Жінкам дітородного віку, які отримують етопозид слід рекомендувати уникати зачаття. При застосуванні етопозиду в період лактації рекомендується припинити годування груддю. Припускають, що ризик і /або тяжкість периферичної нейропатії можуть збільшуватися при застосуванні етопозиду одночасно з іншими потенційно нейротоксичними препаратами (наприклад, вінкристином). Етопозид в концентрації 0.4 мг /мл в 5% 'декстрози або 0.9% розчині натрію хлориду стабільний протягом 24 год при зберіганні при температурі від 2 до 8C. При роботі з етопозидом слід надягати захисний халат, маску, рукавички і захищати очі відповідним чином. При випадковому контакті розчину зі шкірою і слизовими уражену область необхідно негайно ретельно промити водою з милом. Вагітні співробітниці не повинні працювати з такими цитотоксичними речовинами, як етопозид. Є повідомлення, що пластмасові пристрої, виконані з акрилу або акрилонитрилбутадиенстирола, ламаються і протікають при використанні нерозведеного препарату етопозиду для ін'єкцій. Передозування - не є інформації про випадки передозування етопозиду у людини. Гематологічні та шлунково-кишкові побічні явища будуть основними проявами передозування етопозиду. Лікування повинно бути симптоматичним. Антидот невідомий.
Увага! Перед використанням препарату Етопозид ви повинні проконсультуватися з лікарем. Дана інструкція із застосування наведена у вільному перекладі і призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до анотації виробника.
Фармакологічна дія: Протипухлинний препарат з групи похідних подофіллотоксіна. Надає цитотоксичну дію за рахунок пошкодження ДНК. Етопозид специфічний щодо наступних фаз мітотичного циклу: блокує G2 фазу, викликає загибель клітин в G2 фазі і пізньої S-фазі. Етопозид не інгібує збірку мікротрубочок. Високі концентрації (10 мкг /мл і вище) викликають лізис клітин на вході в мітоз. Низькі концентрації (0.3-10 мкг /мл) інгібують входження клітин в профазу.
Фармакокінетика:
Після в /в введення значення максимальної концентрації етопозиду в плазмі і криві "концентрація-час» демонструють значні індивідуальні коливання. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 90% (при концентрації 10 мкг /мл). Уявний об'єм розподілу при досягненні рівноважної концентрації варіює від 7 до 17 л /кв.см у дорослих і від 5 до 10 л /м 2 у дітей. Препарат виявляється у плевральній рідині, в слині, тканині печінки, селезінці, нирках, міометрії, в тканинах мозку (в т.ч. в пухлинах). Дані про виділення препарату з грудним молоком відсутні. Препарат проникає через плацентарний і гематоенцефалічний бар'єри. Значення концентрації етопозиду у спинномозковій рідині коливаються від невизначених до значень, що складають 5% від концентрації в плазмі. Нечисленні дані дозволяють припустити, що етопозид надходить в тканину пухлини мозку швидше, ніж в здорову тканину мозку. Було показано, що концентрації етопозиду в здорової тканини легень вище, ніж в легеневих метастазах, а рівні, що досягаються в первинних пухлинах міометрія схожі з такими в здорової тканини міометрія. Препарат активно метаболізується в організмі. Після в /в введення фармакокінетичні параметри описуються 2-х фазної моделлю. Однак деякі дані дозволяють припустити наявність пролонгованої третьої фази. У дорослих з нормальною функцією нирок і печінки T1 /2 в середньому складає 0.6-2 год у початковій фазі і 5.3-10.8 ч в термінальній фазі. У дітей з нормальною функцією печінки і нирок час напіввиведення в середньому становить 0.6-1.4 ч в початковій фазі і 3-5.8 год в термінальній фазі. Приблизно 40-60% дози екскретується з сечею у вигляді незміненої речовини та метаболітів протягом 48-72 год; менше 2-16% - з калом протягом 72 годин.
Показання до застосування: Герміногенні пухлини (пухлини яєчка, хоріокарціономи /рак, що виник з клітин зовнішнього шару зародка - трофобласти /); рак яєчників; дрібноклітинний та недрібноклітинний рак легені; хвороба Ходжкіна (рак лімфатичної системи, при якому в лімфатичних вузлах і внутрішніх органах утворюються щільні утворення, що складаються з швидко зростаючих клітин) і неходжкінські лімфоми (рак, що відбувається з лімфоїдної тканини); рак шлунка (етопозид застосовують як для монотерапії, так і в складі комбінованої терапії).
Спосіб застосування: Препарат призначають внутрішньо протягом 21 дня в дозі 50 мг /м кв. поверхні тіла на добу щоденно; потім в тій же дозі - на 28-й день. Можливі 4-6 повторних курсу. Розчин для прийому всередину готують з використанням тільки води.
Для внутрішньовенних інфузій застосовують розчини з концентрацією активного речовини зазвичай 0,2 мг /мл (рідше-до 0,4 мг /мл). Для приготування інфузійного розчину з концентрацією 0,2 мг /мл концентрат розводять 5% розчином глюкози або фізіологічним розчином у співвідношенні 1: 100. Тривалість інфузій може становити від 30 хв до 2 год Рекомендуються наступні схеми парентерального (минаючи травний тракт) застосування етопозиду: 1). по 50-100 мг /м кв. протягом 5-ти днів поспіль; повторити курс через 2-3 тижні, 2). на 1-й, 3-й і 5-й день-по 120-150 мг /м кв.; повторний курс через 2-3 тижні.
Інтервали в лікуванні встановлюють індивідуально, залежно від відновлення гемопоезу (функції кровотворення), виходячи з кількості лейкоцитів, тромбоцитів. Зазвичай цей період становить 3-4 тижні. Доза може бути змінена з урахуванням ефективності препарату і його переносимості.
Інфузійний розчин готують безпосередньо перед застосуванням, неприпустимо його зберігання більше 48 ч. Етопозид несумісний з іншими лікарськими засобами.
Лікування препаратом повинно проводитися в умовах спеціалізованого стаціонару (лікарні) лікарем, який має досвід застосування протипухлинних хіміотерапевтичних препаратів.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок дозу препарату знижують відповідно до кліренсом креатиніну (швидкістю очищення крові від кінцевого продукту азотистого обміну-креатиніну). У пацієнток дітородного віку необхідно застосовувати ефективні методи контрацепції (запобігання вагітності) під час лікування препаратом і протягом 3-х місяців після його закінчення.
Побічні дії: За об'єднаним даними різних досліджень, що включали 2081 пацієнта, який одержував етопозид в якості монотерапії як всередину, так і в /в з використанням різних режимів дозування при лікуванні різних злоякісних новоутворень, спостерігалися такі побічні ефекти.
Гематологічна токсичність: лейкопенія менше 1Ї109 /л (3-17%), лейкопенія менш 4Ї109 /л (60-91%), тромбоцитопенія менше 50Ї109 /л (1-20%), тромбоцитопенія менше 100Ї109 /л (22-41%) , анемія (0-33%).
Мієлосупресія є дозозалежним і дозолімітуючим ефектом. У разі лейкопенії максимальне зниження числа гранулоцитів звичайно спостерігається через 7-14 днів після введення. Найменший рівень тромбоцитів відзначається через 9-16 днів після введення. Відновлення функції кісткового мозку відбувається зазвичай до 20-го дня. Про кумулятивної мієлосупресії не повідомлялося.
Були відзначені поодинокі випадки гострого лейкозу (як з передлейкозною фазою, так і без неї) у пацієнтів, які отримували етопозид в монотерапії або в поєднанні з іншими протипухлинними препаратами.
Гастроінтестинальна токсичність: нудота і блювання (31-43%), біль у животі (0-2%), анорексія (10-13%), діарея (1-13%), стоматит (1-6%), гепатотоксичність (0 -3%), в т.ч. транзиторна гіпербілірубінемія, підвищення рівня печінкових трансаміназ.
Нудота і блювання - найбільш часто виникають побічні ефекти зазвичай помірною або середнього ступеня вираженості, що вимагають відміни лікування у 1% пацієнтів, зазвичай трохи більше виражені при пероральному прийомі, ніж при в /в введення. Для контролю цих побічних ефектів показані протиблювотні засоби.
Гіпотензія: (1-2%).
Після швидкого в /в введення відзначалася транзиторна гіпотензія, не пов'язана з кардиотоксичностью або ЕКГ-змінами. Для запобігання цього ускладнення рекомендується проводити інфузію етопозиду повільно (протягом 30-60 хв). При виникненні гіпотензії зазвичай припиняють інфузію і вводять рідини або проводять іншу підтримуючу терапію. При поновленні введення швидкість вливання слід зменшити.
Алергічні реакції: (1-2%).
Анафілактоїдні реакції: озноб, лихоманка, тахікардія, бронхоспазм, задишка та /або зниження артеріального тиску - відзначалися у 0,7-2% пацієнтів при в /в введення етопозиду і у. Про виникнення апное, пов'язаного з гіперчутливістю, повідомлялося рідко. У рідкісних випадках анафілаксія може призводити до летального результату.
Дерматологічні реакції: оборотна алопеція (8-66%), іноді призводить до повної втрати волосся. При застосуванні в рекомендованих дозах можуть спостерігатися висипання, кропив'янка і /або свербіж. При використанні етопозиду в дозах, що знаходяться в стадії дослідження, повідомлялося про розвиток генералізованих сверблячих еритематозних плямисто-папульозні висипання, що супроводжуються періваскуліти.
Інші токсичні прояви. Периферична нейротоксичність (1-2%). Зрідка відзначаються: залишковий присмак у роті, гарячка, пігментація, дисфагія, сліпота коркового генезу; спостерігався рецидив променевого дерматиту (1 випадок), метаболічний ацидоз, токсична дія на ЦНС (незвичайна втома, утруднення при ходьбі, відчуття оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, слабкість), м'язові судоми, гіперурикемія; флебіт (біль в місці ін'єкції), при попаданні під шкіру - виражене місцевоподразнювальна дію.
Протипоказання: Гіперчутливість, порушення функції печінки і нирок, мієлосупресія, вітряна віспа, ураження слизової, серцеві аритмії, вагітність, лактація, вік (до 2 років).
Лікарська взаємодія:
етопозид сумісний з 5% розчином глюкози та фізіологічним розчином. Не слід змішувати з розчинами, що мають лужні значення pH.
Форма випуску: Концентрат для інфузій і приготування розчину для прийому всередину у флаконах по 2,5 мл (50 мг); 5 мл (100 мг) і 10 мл (200 мг).
Умови зберігання: Список А. У захищеному від світла місці.
Синоніми: Вепезід, Епіподофіллотоксін, Вепсід, Веспід, Етозід, Цітопозід, Етопозид-Тева, Веро-Етопозид, Етопозид-Ебеве, Ластет, Етопос, Фітозід, Етопозид-Ленс.
Склад: 4-Деметілпіподофіллотоксін 9 -[4, 6- O-R)-этилиден]- B-D-глікопіранозід.
1 мл препарату містить 0,02 г етопозиду.
Додатково: Особливі вказівки:
Етопозид слід застосовувати тільки під постійним спостереженням лікаря, який має досвід терапії цитотоксичними препаратами і тільки в тих випадках, коли потенційні вигоди від застосування терапії етопозидом перевищують ризик виникнення тяжких побічних ефектів. Повинні бути необхідні кошти для адекватного лікування ускладнень у разі їх виникнення. З обережністю призначають препарат хворим з легкими і помірними порушеннями функції печінки, тому що у цієї категорії пацієнтів підвищується ризик розвитку мієлотоксичності. При призначенні препарату хворим з порушенням функції нирок слід трохи знизити дозу і здійснювати регулярний контроль функції нирок. Загальний клінічний аналіз крові слід проводити до початку лікування етопозидом, через відповідні інтервали в ході лікування (наприклад, через два тижні) і перед кожним наступним курсом введення препарату. Лікування етопозидом слід призупинити в тому випадку, якщо число тромбоцитів знизиться до 50000/куб.мм або абсолютне число нейтрофілів знизиться нижче 500/куб.мм, або якщо кількість лейкоцитів впаде нижче 3000 в куб.мм. Терапія при наявності показань може бути відновлена ??після повернення числа клітин крові до прийнятного рівня. Слід враховувати, що комбінована хіміотерапія може підвищувати ризик пригнічення кісткового мозку і повинна застосовуватися з обережністю. Якщо перед призначенням етопозиду проводилася променева або хіміотерапія, то пацієнту необхідно дати достатній час для відновлення кісткового мозку. При застосуванні препарату підвищується можливість виникнення інфекційних захворювань. Гіпотензивна реакція може бути зменшена за рахунок збільшення часу інфузії. Хворих слід попередити про можливість нудоти і про оборотності облисіння, що виникає в результаті терапії етопозидом. Слід уникати екстравазації препарату, оскільки він має виражену подразнюючу дію на навколишні тканини. При виникненні екстравазації слід негайно припинити ін'єкцію і залишилася порцію препарату ввести в іншу вену. Безпека та ефективність застосування етопозиду у дітей не встановлена. Полісорбат 80 (міститься в якості розчинника) викликав важкі побічні реакції у недоношених дітей. В експериментальних дослідженнях було показано, що етопозид надає тератогенну, мутагенну і ембріотоксичну дію. Жінкам дітородного віку, які отримують етопозид слід рекомендувати уникати зачаття. При застосуванні етопозиду в період лактації рекомендується припинити годування груддю. Припускають, що ризик і /або тяжкість периферичної нейропатії можуть збільшуватися при застосуванні етопозиду одночасно з іншими потенційно нейротоксичними препаратами (наприклад, вінкристином). Етопозид в концентрації 0.4 мг /мл в 5% 'декстрози або 0.9% розчині натрію хлориду стабільний протягом 24 год при зберіганні при температурі від 2 до 8C. При роботі з етопозидом слід надягати захисний халат, маску, рукавички і захищати очі відповідним чином. При випадковому контакті розчину зі шкірою і слизовими уражену область необхідно негайно ретельно промити водою з милом. Вагітні співробітниці не повинні працювати з такими цитотоксичними речовинами, як етопозид. Є повідомлення, що пластмасові пристрої, виконані з акрилу або акрилонитрилбутадиенстирола, ламаються і протікають при використанні нерозведеного препарату етопозиду для ін'єкцій. Передозування - не є інформації про випадки передозування етопозиду у людини. Гематологічні та шлунково-кишкові побічні явища будуть основними проявами передозування етопозиду. Лікування повинно бути симптоматичним. Антидот невідомий.
Увага! Перед використанням препарату Етопозид ви повинні проконсультуватися з лікарем. Дана інструкція із застосування наведена у вільному перекладі і призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до анотації виробника.
© При використанні даного матеріалу посилання на MedicLab обов'язкове