Пентосан полісульфат SP 54

Назва: Пентосан полісульфат SP 54 (Pentosan polysulfat SP 54)

Фармакологічна дія: Препарат містить активну речовину - пентозану полісульфат натрієву сіль, що володіє фібринолітичних дією. Механізм дії препарату заснований на його здатності підвищувати ендогенний фібринолітичний потенціал, за рахунок впливу на механізм фібринолізу та АТ III-незалежні протизсідні ефекти. Пентосан полісульфат SP 54 запобігає розвитку тромбозів, лізує вже утворилися тромби, а також сприяє вивільненню ліпопротеінліпази, внаслідок чого знижується загальний рівень ліпідів, тригліцеридів і холестерину в крові. При застосуванні препарату відзначається зрушення ліпопротеїнових фракцій у бік ліпопротеїдів високої щільності і зниження ризику розвитку атеросклерозу.
Пентозану полісульфат натрієва сіль призводить до зниження в'язкості крові, внаслідок зниження адгезії і підвищення еластичності еритроцитів.

Після парентерального (підшкірного або внутрішньом'язового) введення біодоступність препарату досягає 100%.
Распределеніе, метаболізм і елімінація препарату подібні таким у гепарину, однак, пентозану полісульфат натрієва сіль абсорбується в шлунково-кишковому тракті, що дозволяє використовувати цей лікарський речовина у формі таблеток.
Пік концентрації активної речовини в плазмі крові відзначається протягом 1-4 годин після введення. Період напіввиведення препарату досягає близько 25 годин.
Виводиться препарат переважно нирками, як в незмінному вигляді, так і у вигляді метаболітів. Незначна частина препарату виводиться кишечником.

Показання до застосування: Препарат застосовується для терапії пацієнтів, які страждають гострими, підгострими і хронічними атеросклеротичними, тромбоемболічними і тромботическими захворюваннями.
Крім того, препарат застосовується як профілактичний засіб в осіб з підвищеним ризиком розвитку тромботичних і тромбоемболічних ускладнень.

Спосіб застосування: Перед початком терапії препаратом слід дослідити протромбіновий індекс, для виключення геморагічного діатезу. Контроль картини крові слід проводити кожні 3-4 дні протягом перших 3-4 тижнів терапії препаратом.
Раствор для ін'єкцій:
Препарат призначений для внутрішньом'язового та підшкірного введення. Внутрішньом'язово вводять глибоко в м'яз, при проведенні підшкірної ін'єкції голку водять перпендикулярно шкірі зазвичай в область передньої або бічної черевної стінки. У разі необхідності препарат можна вводити внутрішньовенно крапельно, попередньо розчинивши вміст ампули в адекватному кількості інфузійного розчину. В якості інфузійного розчину для розведення препарату можна використовувати 0,9% розчин натрію хлориду або 5% розчин декстрози. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Дорослим при гострих важких станах зазвичай призначають по 100мг препарату (1мл розчину) внутрішньом'язово 2 рази на добу через рівні проміжки часу. При гострій емболії, а також в інших критичних випадках зазвичай призначають по 100мг препарату внутрішньом'язово кожні 8:00 в перший день терапії. Після поліпшення стану добову дозу знижують до 100мг препарату. Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 10 днів.

Дорослим при гострих важких станах у разі необхідності внутрішньовенного введення зазвичай призначають по 300мг препарату, розведеного в необхідній кількості інфузійного розчину, в перший і другий день терапії. На третій і шостий день зазвичай призначають по 200мг препарату, розведеного в необхідній кількості інфузійного розчину. Тривалість безперервного внутрішньовенного крапельного введення препарату звичайно становить 24 години. У критичних випадках можливе введення 100мг препарату у вигляді ініціальної болюсної дози.
Дорослим при підгострих і хронічних станах зазвичай призначають по 100мг препарату 3 рази на тиждень. Через 3-4 тижні інтервал між ін'єкціями збільшують, при одночасному пероральному прийомі препарату слід розраховувати загальну дозу і коректувати частоту парентерального введення пентозану.
Для профілактики розвитку тромбозів при проведенні оперативних втручань зазвичай призначають препарат у разовій дозі 50мг, ін'єкції проводять за такою схемою:
Першу дозу вводять за 1-2 години до початку оперативного втручання.
Другу дозу слід ввести в день операції, дотримуючись інтервал не менше 6:00 після першої ін'єкції.
Далі переходять на введення 100мг препарату 1раз на добу.
У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку тромбозу допускається введення препарату в дозі 50мг кожні 8:00 протягом перших 2-3 діб.

Введення препарату слід продовжувати до відновлення рухового режиму, але не менше 7 днів, через кілька днів після оперативного втручання можливий перехід на пероральний прийом препарату.
Таблетки, вкриті оболонкою:
Препарат приймають перорально, таблетку рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат бажано приймати за 1-2 години до прийому їжі. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Дорослим зазвичай призначають по 3-4 таблетки препарату 3 рази на день протягом 6-8 тижнів. Максимальний терапевтичний ефект розвивається протягом 2-3 тижнів безперервного прийому препарату, у разі необхідності якнайшвидшого досягнення максимального терапевтичного ефекту на початку терапії проводять додаткове парентеральне введення препарату.
Через деякий час після початку терапії за умови позитивної клінічної динаміки доза препарату може бути знижена до 3 таблеток 2-3 рази на день.
Тривалість курсу лікування визначається залежно від характеру захворювання та стану пацієнта, можливий безперервний прийом препарату протягом 12 місяців і більше.

Побічні дії: Препарат звичайно добре переноситься пацієнтами, однак, в деяких випадках (переважно при застосуванні високих доз препарату) можливий розвиток таких побічних ефектів:
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота.
З боку системи кровотворення: незначна тромбоцитопенія, в поодиноких випадках відзначали розвиток важкої тромбоцитопенії (II типу). У випадку розвитку у пацієнта важкої тромбоцитопенії введення препарату слід негайно припинити (пацієнта необхідно попередити про те, що йому протипоказано в майбутньому застосування препаратів містять пентозану полісульфату натрієву сіль і гепаринвмісних препаратів).
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка.
Інші: алопеція.
Місцеві реакції при ін'єкційному введенні препарату: геморагії.

Протипоказання: Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, загальна гіперчутливість до лікарських препаратів.
Препарат у формі таблеток містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з непереносимістю лактози.
Препарат не застосовують для терапії пацієнтів із супутньою алергічної тромбоцитопенією II типу, яка обумовлена ??застосуванням гепарину або пентозану полісульфату натрієвої солі, в тому числі в анамнезі.
Препарат протипоказаний пацієнтам, що страждають важкими порушеннями функції печінки і /або нирок, важкими захворюваннями підшлункової залози, підгострим ендокардитом, гемофілію, схильністю до кровотеч, а також при шлунково-кишкових кровотечах і недавно перенесеному крововиливі в головний мозок.
Препарат не слід застосовувати у вагітних жінок з загрозою викидня, тенденцією до звичного викидня і при підозрі на передлежання плаценти.

Препарат не призначають при проведенні хірургічних операцій на спинному або головному мозку, використанні спинномозкової анестезії, при проведенні офтальмологічних операцій і при наявності підозри на пухлину з ризиком розвитку геморагії.
Препарат не слід призначати дітям до 18 років у зв'язку з відсутністю даних про ефективність і безпеку застосування пентозану полісульфату натрієвої солі у пацієнтів цієї вікової категорії.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з тромбоцитопенією.
Препарат у формі таблеток містить сахарозу, тому його слід з обережністю призначати пацієнтам, що страждають цукровим діабетом.

Вагітність: Препарат може бути призначений в період вагітності лікуючим лікарем, у разі якщо очікувана користь для матері вище, ніж потенційні ризики для плода. Проте слід враховувати, що препарат не можна призначати при загрозі викидня, тенденції до звичного викидня і підозрі на передлежання плаценти.
У період лактації препарат слід призначати з обережністю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами: При одночасному застосуванні препарату з гепарином, антиагрегантами та лікарськими засобами, що мають тромболітичної активністю, можливе взаємне посилення протизсідного ефекту даних препаратів.
Не допускається змішування препарату в одному шприці або флаконі з іншими лікарськими засобами.

Передозування: При застосуванні завищених доз препарату у пацієнтів можливий розвиток нудоти, блювоти, гематом, внутрішньої або зовнішньої геморагії.
При передозуванні показано підшкірне введення протаміну сульфату (40 МО протаміну сульфату нейтралізують 1мг пентозану полісульфату натрієвої солі).

Форма випуску: Раствор для ін'єкцій по 1 мл в ампулах темного скла, по 10 ампул в картонній упаковці.
Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 штук у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці.

Умови зберігання: Препарат рекомендується зберігати в сухому місці при температурі від 15 до 25 градусів Цельсія.
Термін придатності препарату у формі таблеток, вкритих оболонкою - 5 років.
Термін придатності препарату у формі розчину для ін'єкцій - 4 роки.

Синоніми: Елмірон.

Склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить:
Натрію пентозану полісульфату - 25мг;
Допоміжні речовини, в тому числі сахароза, лактоза.

1мл розчину для ін'єкцій містить:
Натрію пентозану полісульфату - 100мг;
Допоміжні речовини.

Увага! Перед використанням препарату Пентосан полісульфат SP 54 ви повинні проконсультуватися з лікарем. Дана інструкція із застосування наведена у вільному перекладі і призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до анотації виробника.





© При використанні даного матеріалу посилання на MedicLab обов'язкове