Ноотропіл

Назва: Ноотропіл (Nootropil)

Фармакологічна дія: Ноотропну лікарський засіб. Діючою речовиною Ноотропіл є пірацетам - циклічне похідне GABA (. Ноотропіл в капсулах, таблетках і розчині для внутрішнього застосування приймають внутрішньо до їжі або під час прийому їжі. Рідиною для запивання капсул або таблеток може бути вода або сік. При неможливості приймати засіб перорально призначають парентеральний спосіб введення.

Психоорганічний синдром: по 4,8 г /добу протягом перших 7 днів, підтримуюча дозування - 1,2-2,4 г /добу.
Наслідки інсульту (ішемічного): 4,8 г /добу.
Коматозні стану: стартова дозування - 9-12 г /добу, підтримуюча - 2,4 г /добу. Курс лікування - 3 тижні.
Порушення рівноваги і запаморочення: 2,4-4,8 г /добу.
Серповидно-клітинна анемія: профілактична доза - 160 мг /кг /добу (розділити на 4 введення). У період кризи захворювання необхідно збільшення дози до 300 мг /кг (внутрішньовенно). Така доза може призначатися і в педіатрії - дітям з 1 року життя.
Для корекції зниження здатності до навчання: 3,3 г /добу протягом усього навчального року.

Хронічний алкоголізм: під час маніфестації абстинентного синдрому після відміни алкоголю - по 12 г /добу, потім переходять на підтримуючу дозу - 2,4 г /добу.
Кортикальна міоклонія: стартова дозування - 7,2 г добу. Через кожні 3-4 дні проводять збільшення дози на 4,8 г /добу до досягнення максимально ефективної дози в 24 г /добу. Курс лікування залежить від часу продовження симптомів захворювання. Однак через кожні 6 місяців проводять спроби скасування ноотропіл або зниження його дози (по 1,2 г /добу через 2 дні). Терапію пірацетамом припиняють у разі недостатньої ефективності препарату або відсутності терапевтичного ефекту.

Проводять корекцію дози пацієнтам із змінами ниркових функцій або літнім (у останніх може спостерігатися вікове зниження кліренсу креатиніну). Особам з кліренсом креатиніну 80 і більше мл /хв призначається звичайна доза. При кліренсі 79-50 мл /хв - 2/3 від рекомендованої дози (в 2-3 прийоми); 49-30 мл /хв - 1/3 дози в 2 прийоми; 29-20 мл /хв - 1/6 рекомендованої дози в 1 прийом. Особам з кліренсом креатиніну менше 20 мл /хв Ноотропіл протипоказаний.
Не потрібно зміна дозування пацієнтам з порушенням функції печінки.

Побічні дії: З боку центральної нервової системи: нервозність (1,13%), гіперкінезіческіе порушення (1,72%), депресія (0,83%), сонливість (0,96%), астенія (0.23%). Найчастіше зустрічаються у літніх при застосуванні дозування понад 2,4 г /добу. Так само можуть зустрічатися: головний біль, запаморочення, атаксія, порушення рівноваги, безсоння, загострення перебігу епілепсії, порушення, замішання, тривога, підвищення лібідо, галюцинації.
З боку шлунково-кишкового тракту: біль в животі, блювота, нудота, діарея.
Алергічні реакції: свербіж, дерматит, набряк, висип.
Інші: підвищення маси тіла (1,29%).

Протипоказання: · Ниркова недостатність з кліренсом креатиніну 20 і менше мл /хв;
· Геморагічний інсульт;
· Вік до 1 року;
· Індивідуальна підвищена чутливість до піролідон, пірацетаму та інших компонентів Ноотропіл.

Вагітність: Адекватних клінічних досліджень з безпеки застосування Ноотропіл для вагітних у людини не проводили. Активна речовина препарату може проникати в грудне молоко і через гематоплацентарний бар'єр. У новонароджених в крові визначається концентрація пірацетаму на рівні 70-90% від концентрації в крові матері.

Препарат не призначають вагітним, за винятком випадків життєвої важливості застосування засобу. Якщо Ноотропіл призначається годуючим матерям, від грудного вигодовування тимчасово відмовляються. Проведені на тваринах експерименти не довели якого або тератогенного чи іншого впливу пірацетаму на плід, що розвивається, перебіг вагітності, пологів та новонародженого.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами: У комбінації пірацетаму з трийодтиронін, тетрайодтіронін і екстрактами щитовидної залози можуть бути дезорієнтація, дратівливість та порушення сну.
Взаємодія препарату з вальпроатом натрію, фенітоїном, клоназепамом, фенобарбіталом не виявлено.

Значні дози препарату (приблизно 9,6 г /добу) викликали підвищення ефективності аценокумаролу при венозному тромбозі, що проявлялося вираженим зниженням агрегаційних властивостей тромбоцитів, зменшенням рівня фактора Віллебрандта, фібриногену і в'язкості плазми і крові.
Вірогідність змін фармакодинамічних параметрів при поєднанні з іншими препаратами досить низька, оскільки 90% пірацетаму виводиться з організму в незмінному вигляді.

Не виявлено в дослідженнях in vitro інгібування ізоферментів CYP1А2, 2С8, 2В6, 2С9, 4А9/11, 2D6, 2С19, і 2Е1 системи цитохрому P450 під дією пірацетаму в концентраціях 426, 142 і 1422 мкг /мл. Тим не менш, рівень Ki обох ізоферментів при перевищенні дози в 1422 мкг /мл цілком достатній. Тому малоймовірно метаболічна взаємодія пірацетаму з іншими лікарськими засобами.

Крива рівня концентрації і пік в сироватці крові протиепілептичних засобів (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, вальпроат) не змінювався при прийомі пірацетаму в дозуванні 20 мг /сут за умови отримання однакових доз засобів для лікування епілепсії.
Комбінація алкоголю (етанолу) і пірацетаму не змінює зміст пірацетаму в сироватці крові і концентрацію етанолу (у разі застосування одночасно з 1,6 г пірацетаму).

Передозування: При перевищенні дози в 75 г (розчин для внутрішнього застосування) симптомами були: біль у животі, діарея з кров'ю (ймовірно, це пов'язано з високою концентрацією сорбітолу в цій лікарській формі препарату). Специфічних симптомів передозування не виявлено. При передозуванні Ноотропіл, прийнятого внутрішньо, рекомендується промивання шлунка, ініціація блювоти, симптоматична терапія, гемодіаліз (ефективність останнього - 50-60%). Специфічний антидот невідомий.

Форма випуску: Капсули Ноотропіл - 400 мг пірацетаму в 1 капсулі. Капсули білі, зі знаком «ucb /N». У блістері 60 штук, в картонній упаковці 4 блістери.

Таблетки Ноотропіл - 800 мг; 1,2 г пірацетаму в 1 таблетці. Таблетки вкриті оболонкою, білі, з рискою, овальної форми, значком «N /N». Таблетки 800 мг - по 15 штук в контурній чарунковій упаковці, в картонній пачці 2 упаковки. Таблетки 1,2 г - по 10 штук в контурній чарунковій упаковці, в картонній пачці 2 упаковки.

Розчин для внутрішнього застосування Ноотропіл 20% (200 мг пірацетаму в 1 мл). Розчин густий, безбарвний. У флаконі темного скла 125 мл розчину. Картонна пачка містить флакон з дозувальним склянкою.

Розчин для ін'єкцій Ноотропіл 20% (В 1 мл 200 мг пірацетаму, 1 ампула 5 мл містить 1 г пірацетаму). У картонній пачці 5 ампул. Розчин прозорий, чистий, безбарвний.

Розчин для внутрішньовенного введення Ноотропіл 20% (В 1 мл 200 мг пірацетаму, в 1 флаконі 15 мл - 12 г пірацетаму). У картонній пачці 3 флакона. Розчин прозорий, чистий, безбарвний.

Умови зберігання: При температурі 25 ° С. Відпускається з аптек за рецептом.

Синоніми: Пірам, Apagan, Breinox, Луцетам ®, Пірацетам, Noocefal, Pirroxil, Pyramem, Stimubral.

Склад: Капсули Ноотропіл
Активна речовина: пірацетам.
Додаткові компоненти: макрогол 6000, колоїдний ангідрид кремнію (Аеросил R972), стеарат магнію, лактоза.
Компоненти оболонки капсули: желатин, діоксид титану (Е171), очищена вода.

Таблетки Ноотропіл
Активна речовина: пірацетам.
Додаткові компоненти: колоїдний ангідрид кремнію (Аеросил R972), макрогол 6000, стеарат магнію, кроскармелоза натрію, титану діоксид (Е171), гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 400.

Розчин для внутрішнього застосування Ноотропіл
Активна речовина: пірацетам.
Додаткові компоненти: гліцерин, сахарин натрію, ацетат натрію, пропілгідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, ароматизатор абрикосовий, ароматизатор карамельний, оцтова кислота льодяна, очищена вода.

Розчин для ін'єкцій Ноотропіл
Активна речовина: пірацетам.
Додаткові компоненти: ацетат натрію, хлорид натрію, оцтова кислота льодяна, вода для ін'єкцій.

Розчин для внутрішньовенного введення Ноотропіл
Активна речовина: пірацетам.
Додаткові компоненти: ацетат натрію, хлорид натрію, оцтова кислота льодяна, вода для ін'єкцій.

Додатково: Ноотропіл призначають з обережністю хворим з порушенням системи згортання крові, під час великих оперативних втручаннях, при важких кровотечах.
Різка відміна Ноотропіл у пацієнтів з міоклонію може провокувати відновлення нападів.

У літніх осіб при тривалому лікуванні препаратом необхідний регулярний моніторинг показників ниркових функцій. Проводять корекцію дози пірецетама при змінах рівня кліренсу креатиніну.
Пірацетам проникає через мембрани фільтрів апаратів для проведення гемодіалізу.
При водінні автомобілем та занятті на виробництві, пов'язаному з роботою складних механізмів, потрібна обережність, враховуючи можливі побічні дії.

Увага! Перед використанням препарату Ноотропіл ви повинні проконсультуватися з лікарем. Дана інструкція із застосування наведена у вільному перекладі і призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до анотації виробника.




© При використанні даного матеріалу посилання на MedicLab обов'язкове