Биопарокс

Назва: Биопарокс (Bioparox)

Фармакологічна дія: Биопарокс інгаляційний лікарський препарат для місцевого лікування інфекційно-запальних захворювань дихальних шляхів. До складу препарату входить активна речовина - фузафунгин - поліпептидний антибіотик, виділений з культури гриба Fusarium lateritium. Фузафунгін має бактеріостатичну дію щодо широкого спектра мікроорганізмів, включаючи грампозитивні і грамнегативні бактерії і гриби. Крім того, препарат має виражений протизапальний ефект. Механізм бактеріостатичної і фунгістатичну дії препарату заснований на його здатності вбудовуватися в клітинну мембрану мікроорганізму, створювати в ній нерегульовані іонні канали і порушувати роботу Na, K-АТФази і АТФ-синтетазної комплексу. Внаслідок таких змін в клітинній мембрані мікроорганізму утворюється отвір, через який всередину клітини проникає рідина. За рахунок цього знижується синтез АТФ всередині клітини і збільшується витрата клітиною АТФ для виведення води, що потрапила в цитоплазму. В результаті мікроорганізм не гине, проте втрачає здатність до розмноження, адгезії, міграції та виробництва екзотоксинів.
Для препарату не характерна перехресна резистентність з антибіотиками для системного застосування.

До дії препарату чутливі штами таких мікроорганізмів:
Грампозитивні та грамнегативні аеробні бактерії: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (Включаючи Streptococcus pneumoniae, Streptococcus group А, В, С, G), Moraxella catarrhalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium pyogenes, Pasteurella multocida, Bacillus subtilis і деяких штамів Neisseria spp.
Анаеробні бактерії: Propionibacterium acnes, Clostridium butyricum, Clostridium perfringens і Streptococcus mutans.
Крім того, препарат ефективний щодо Mycoplasma spp., Актиноміцетів і грибів роду Candida.
Крім бактеріостатичної дії для препарату характерно протизапальну дію, механізм якого заснований на пригніченні синтезу прозапальних цитокінів. Таким чином, відбувається зменшення запалення і набряклості дихальних шляхів.
Після інгаляційного введення препарату фузафунгин не абсорбується в системний кровотік. Максимальна плазмова концентрація фузафунгіну після місцевого застосування не перевищує 1 нг /мл, така концентрація не є значною і не впливає на безпеку препарату. Після введення препарату через ніс максимальна концентрація фузафунгіну в слизу досягає 2000 мкг /л і відзначається протягом 3:00 після интраназальной інгаляції. Після введення 4 доз препарату через рот в дихальних шляхах створюються різні концентрації фузафунгіну, так його концентрація в слизовій оболонці легких становить близько 80 мкг /мл, в слизовій оболонці трахеї і бронхів - 40 мкг /мл, слизовій оболонці носової порожнини - 60 мкг /мл .
Виводиться з організму з секретом дихальних шляхів.

Показання до застосування: Препарат застосовують для місцевої терапії при гострих запальних захворюваннях ЛОР-органів та органів верхніх дихальних шляхів, у тому числі інфекційної етіології. Зокрема препарат застосовується при таких захворюваннях:
- Гострі запальні захворювання ЛОР-органів викликані мікроорганізмами чутливими до дії фузафунгіну (риніт, синусит, фарингіт, ринофарингіт, тонзиліт, ларингіт), в тому числі викликані грибами роду Candida;
- Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, викликані мікроорганізмами чутливими до дії фузафунгіну (трахеїт, бронхіт);
- Крім того, препарат може застосовуватися для лікування і профілактики інфекційних захворювань після тонзилектомії.

Спосіб застосування: Препарат використовують для проведення інгаляцій через рот або ніс. Перед початком застосування препарату необхідно активувати балон шляхом 4 натискань на його основу. При запальних захворюваннях слизової оболонки носа (риніт, синусит, ринофарингіт) введення препарату здійснюють через носові ходи. Перед введенням препарату рекомендується очистити ніс від слизу. На балон з препаратом надягають спеціальну насадку, для застосування препарату у дорослих пацієнтів використовують насадку жовтого кольору, у дітей - прозору. Балон беруть однією рукою вертикально, утримуючи балон великим і вказівним пальцем, і вводять насадку в носовий хід, другий рукою закривають вільний носовий хід. На вдиху до упору натискають на основу балона для введення лікарської речовини. Інгаляцію через ніс проводять із закритим ротом, здійснюючи глибокий вдих через ніс.
При запальних захворюваннях слизової оболонки горла і верхніх дихальних шляхів (фарингіт, ларингіт, тонзиліт, бронхіт, трахеїт), а також після оперативних втручань (тонзилектомія) введення препарату здійснюють через рот. Для цього на балон надягають білу насадку. Балон утримують вертикально, злегка нахиляючи. Губами щільно затискають насадку, введену в рот. Під час глибокого вдиху через рот до упору натискають на основу балона. Для кращого зрошення трахеї і бронхів рекомендується затримати дихання після введення препарату.

Використовувані насадки рекомендується щодня дезінфікувати за допомогою ватних тампонів, змочених у 90% розчині етилового спирту.
Дози препарату і тривалість курсу лікування визначає лікуючий лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Дорослим і дітям вік старше 12 років звичайно призначають введення 4 доз препарату через рот або введення 2 доз препарату в кожну ніздрю 4 рази на день. При деяких захворюваннях, коли запальні процеси вражають слизові оболонки носа і горла, показано проведення інгаляцій і через ніс і через рот.
Дітям у віці старше 2,5 років зазвичай призначають введення 2-4 доз препарату через рот або введення 1-2 доз препарату в кожну ніздрю 4 рази на день.
Тривалість курсу лікування не більше 7 днів.

Побічні дії: Препарат звичайно добре переноситься пацієнтами, однак при застосуванні препарату Биопарокс у пацієнтів можливий розвиток таких побічних ефектів:
- З боку дихальної системи та ЛОР-органів: сухість слизових оболонок носа і горла, чхання, відчуття печіння на слизових оболонках, кашель, астма, спазм бронхів, порушення дихання, едему або ларингоспазм.
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.
- З боку органів чуття: зміна смакових відчуттів, неприємний смак у роті, почервоніння очей, сльозотеча.
- Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка. У поодиноких випадках можливий розвиток анафілактичного шоку, при розвитку якого показано введення адреналіну внутрішньом'язово, звичайно доза адреналіну становить 0,01 мг /кг маси тіла пацієнта, при необхідності ін'єкцію повторюють через 15-20 хвилин.

При появі побічних ефектів необхідно звернеться до лікаря, так як деякі побічні ефекти вимагають відміни препарату. Не рекомендується продовження терапії препаратом Биопарокс до консультації лікаря.
Не рекомендується застосовувати препарат більше 7 днів поспіль у зв'язку з ризиком розвитку суперінфекції.

Протипоказання: Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Препарат не призначають дітям до 2,5 років у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку ларингоспазму.
Препарат рекомендується з обережністю призначати пацієнтам, схильним до алергічних реакцій.
Не можна допускати потрапляння препарату в очі, якщо це сталося, необхідно терміново промити очі великою кількістю проточної води і звернутися до лікаря.

Вагітність: У зв'язку з відсутністю достовірних даних про безпеку застосування препарату в період вагітності не рекомендується використовувати препарат без консультації лікаря. У разі якщо очікувана користь для матері вище, ніж потенційні ризики для плода, лікуючий лікар може призначити препарат Биопарокс.
Немає даних про проникнення фузафунгіну в грудне молоко, тому не рекомендується призначення препарату жінкам, які годують груддю. У разі необхідності препарат може бути призначений лікарем в період лактації, при цьому необхідно вирішити питання про можливе тимчасове припинення грудного вигодовування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Для препарату Биопарокс не характерно лікарський взаємодія з іншими препаратами.

Передозування: На даний момент не надходило повідомлень про випадки передозування препарату.

Форма випуску: Аерозоль дозований для місцевого застосування по 20 мл в алюмінієвому балончику, по 1 балончика в комплекті з двома насадками розпилювачами в картонній упаковці.
1 балончик препарату містить 400 доз.

Умови зберігання: Препарат рекомендується зберігати в сухому захищеному від дії прямих сонячних променів місці, при температурі не вище 30 градусів Цельсія. Балончик з препаратом рекомендується оберігати від впливу високих температур. Не проколювати і не нагрівати навіть порожній флакончик.
Термін придатності - 2 роки.

Склад: 10 мл препарату містять:
Фузафунгіну - 50 мг;
Допоміжні речовини.

1 доза препарату містить:
Фузафунгіну - 125 мкг;
Допоміжні речовини.

Увага! Перед використанням препарату Биопарокс ви повинні проконсультуватися з лікарем. Дана інструкція із застосування наведена у вільному перекладі і призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до анотації виробника.




© При використанні даного матеріалу посилання на MedicLab обов'язкове