Мотиліум

Назва: Мотиліум (Motilium)

Фармакологічна дія: Мотиліум - стимулятор перистальтики кишечника, володіє так само протиблювотну ефектом. Діюча речовина - домперидон. Володіючи ефектами деяких нейролептиків і метоклопраміду, домперидон є антагоністом допаміну. У порівнянні в метоклопрамідом і нейролептиками, препарат погано проходить через гематоенцефалічний бар'єр, тому його прийом не супроводжується екстрапірамідними побічними явищами (у дорослих пацієнтів). Однак домперидон підсилює виділення з гіпофізарних клітин пролактину.

Можливо, протиблювотну дію є наслідком комбінації антагонізму до рецепторів допаміну, розташованих в критичної області хеморецепторів, і гастрокінетичної (периферичним) дією. Збільшує тривалість дуоденальних і антральних скорочень при прийомі всередину, покращує спорожнення шлунка. У здорових спостерігається полегшення евакуації їх шлунка напівтвердих та рідких фракцій, у хворих осіб - в основному твердих при уповільненні процесів евакуації. У здорових так само підвищує тонус і тиск сфінктера в нижній частині стравоходу. Не впливає на секрецію шлункового соку.

Показання до застосування: • Диспептичні явища, які пов'язані з шлунково-стравохідним рефлюксом, уповільненим спорожненням шлунка, езофагітом (відчуття здуття живота, відчуття переповнення в епігастрії, блювання, епігастральні болю, метеоризм, відрижка, нудота, регургітація і печія);
• нудота і блювота, асоційовані з прийомом агоністів допаміну при хворобі Паркінсона (такими, як бромокриптин і L-допа);
• нудота і блювота інфекційного, органічного або функціонального характеру, а так же нудота і блювота, асоційовані з порушенням дієти, радіотерапією або лікарським лікуванням;
• циклічна блювання, синдром зригування, шлунково-стравохідний рефлюкс та інші зміни моторики шлунка у дітей.

Спосіб застосування: Для дітей масою 35 кг і більше рекомендується призначати таблетки Мотиліум, вкриті оболонкою. Лінгвальні таблетки Мотиліум призначені для дітей старше 5 років і дорослих. Лінгвальну таблетку кладуть на мову, після чого вона миттєво розчиняється і її проковтують, не запиваючи водою. У педіатричній практиці для дітей молодше 5 років рекомендується призначати суспензію Мотиліум.

Хронічні диспептичні стану
Дітям і дорослим застосовують по 10 мг за 15-30 хв до прийому їжі 3 рази на добу. При необхідності можна прийняти препарат перед сном. Максимальна доза - 80 мг /добу. Для дітей старше 12 років і дорослих можна подвоїти дозування при необхідності.
Мотиліум-суспензію застосовують з розрахунку 2,5 мл/10 кг маси тіла дитини (що є дозою 250 мкг на 1 кг маси тіла). Дозування при необхідності можна подвоїти тільки для дітей старше 1 року. Максимальна доза - 2,4 мг на 1 кг маси тіла на добу, однак не вище 80 мг /добу.

При нудоті і блювоті
Дітям старше 12 років і дорослим застосовують по 20 мг Мотіліума 3-4 рази на добу перед їжею і перед сном. Максимальна доза - 80 мг /добу. Дітям 5-12 років - по 10 мг 3-4 рази на добу до їди і перед сном. У формі суспензії рекомендується призначати з розрахунку 5 мл на 10 кілограм маси тіла (500 мкг на 1 кг маси тіла дитини) до прийому їжі, а так само перед сном (3-4 рази на добу). Максимальна доза - 2,4 мг /кг маси тіла дитини на добу, але не більше 80 мг.

При нирковій недостатності
При нирковій недостатності необхідно подовжити проміжки між прийомом препарату. Корекції разової дози не потрібно, оскільки тільки незначна частина препарату елімінується в незміненому вигляді нирками. При повторному призначенні кількість прийомів препарату необхідно зменшити до 1-2 рази добу, також може знадобитися зменшення дозування (залежно від ступеня недостатності ниркових функцій).

Правила застосування суспензії
Суспензія знаходиться в упаковці, яка захищена від випадкового відкриття дітьми. Перед використанням флакон із суспензією Мотіліума потрібно струснути. Флакон відкривається так:
1. На пластмасову кришечку флакона натиснути зверху і одночасно повернути її проти годинникової стрілки.
2. Відгвинчені кришку зняти.
3.Достать з чохла піпетку (знаходиться в упаковці тільки з флаконами по 100 мл).
4. Підняти верхнє кільце до мітки, яка відповідає масі тіла дитини, притримуючи нижнє кільце на місці.
5. Витягнути наповнену піпетку, притримуючи за нижнє кільце.
6. Промити піпетку очищеною водою після використання, порожню піпетку покласти в чохол.
7. Флакон закрити.

Правила застосування лінгвальних таблеток
Лінгвальні таблетки Мотиліум випускаються в блістерній упаковці. Швидкорозчинні лінгвальні таблетки дуже ламкі, тому для збереження їх цілісності необхідно акуратно продавлювати фольгу і виймати їх із упаковки:
1. Взяти фольгу блістери за край і видалити її з комірки.
2. Акуратно натиснути знизу на клітинку і дістати таблетку.

Побічні дії: З боку ендокринної системи: аменорея, гінекомастія, можлива гіперпролактинемія, яка зрідка приводить до галактореї.
З боку ЦНС: дуже рідко можливі екстрапірамідні порушення у дітей. Вони оборотні і купируются після відміни препарату. У дорослих екстрапірамідні порушення зустрічаються украй рідко. У дітей до 1 року через недостатність гематоенцефалічного бар'єру або при порушенні його функцій можливі побічні дії неврологічного характеру.

З боку травної системи: розлади шлунково-кишкового тракту (рідко), в поодиноких випадках можливі транзиторні спастичні скорочення кишечника.
Алергічні реакції: кропив'янка і висип (рідко).

Протипоказання: • Перфорація ШКТ або непрохідність механічної етіології (у цих випадках стимуляція активності шлунково-кишкового тракту може бути небезпечною);
• пролактинома (пухлина гіпофіза, секретирующая пролактин);
• шлунково-кишкова кровотеча;
• підвищена чутливість до домперидону або інших компонентів Мотіліума;
• прийом на тлі кетоконазолу в пероральних формах випуску.

Вагітність: Недостатньо відомостей про призначення препарату вагітним. Немає даних про провокування аномалій розвитку у дітей, матерям яких застосовували Мотиліум. Однак призначення Мотіліума рекомендується тільки при переважанні терапевтичної користі для матері над потенційними ризиками для дитини (плода). Особливо не рекомендується призначати препарат до 12 тижнів вагітності.

Концентрація діючої речовини Мотіліума в грудному молоці жінок складає 10-50% від плазмової концентрації, однак не більше 10 нг /мл. При прийомі максимально допустимих доз загальна кількість домперидону, яке потрапляє в грудне молоко, не менше 7 мкг на добу. На даний момент немає інформації, чи впливає негативно ця концентрація домперидону на дітей, що вигодовуються грудьми. Рекомендується, якщо необхідний під час лактації прийом Мотіліума, від грудного вигодовування утримуватися (за винятком переважання очікуваної користі над можливими ризиками).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Одночасно з препаратом не слід використовувати антисекреторні та антацидні кошт, оскільки вони зменшують всмоктування домперидону.
При внутрішньому використанні біодоступність домперидону знижується, якщо до цього прийнятий натрій гідрокарбонат або циметидин. Протіводіспептіческій ефект Мотіліума можуть нейтралізувати антихолінергічні засоби. В основному метаболічні реакції домперидону відбуваються за участю системи цитохрому P450 (ізофермент 3A4). Оскільки домперидон має гастрокінетичної дією, теоретично можливий вплив Мотіліума на всмоктування інших засобів, що застосовуються одночасно (особливо таблеток, які вкриті кишковорозчинною оболонкою, або лікарських засобів з уповільненим вивільненням діючої речовини). На практиці прийом Мотіліума у ??пацієнтів, що приймають дигоксин або парацетамол, не зраджував концентрації діючих речовин цих препаратів у плазмі крові.

За даними експериментів in vitro можна припустити, що при застосуванні домперидону в комбінації з лікарськими препаратами, які пригнічують цей фермент в значній мірі, ймовірно збільшення вмісту домперидону в плазмі крові. Сильні інгібітори ізоферменту CYP3A4: антімікотікі азолового ряду, макролідні антибактеріальні засоби, нефазодон та інгібітори ВІЛ-протеази. Кетоконазол інгібує первинний метаболізм домперидону, пов'язаний з CYP3А4 в експериментах на здорових волонтерах, тому в фазі плато досягається збільшення AUC і Сmax домперидону приблизно в 3 рази.

Виявлено, що при комбінації кетоконазолу (200 мг 2 рази на добу) і домперидону (10 мг 4 рази на добу) спостерігається подовження тривалості інтервалу QT приблизно на 10-20 мсек. Клінічно значущих змін тривалості інтервалу QT не виявлено при монотерапії Мотіліума як в середньотерапевтичних дозуваннях, так і при призначенні в дозі, що перевищує в 2 рази максимальну добову дозу (160 мг). Домперидон не потенціює ефектів нейролептиків, тому дані комбінації дозволяються. Мотиліум пригнічує побічні дії леводопи та бромокриптину (агоністи допамінергічних рецепторів), не впливаючи на їх терапевтичні ефекти.

Передозування: Можуть бути дезорієнтація, сонливість і екстрапірамідні реакції (переважно у пацієнтів дитячого віку). У терапії екстрапірамідних порушень можуть бути необхідні кошти для лікування хвороби Паркінсона та антихолінергічні засоби. Лікування передозування Мотіліума починають з промивання шлунка. В іншому - симптоматична терапія.

Форма випуску: Таблетки Мотиліум
Таблетки двоопуклі, круглої форми, з оболонкою світло-кремового або білого кольору. На одній стороні гравірування «Janssen», на іншій - «M/10». Злам білого кольору. У блістері 10; 30 штук.

Суспензія Мотиліум
Біла, однорідна суспензія у флаконах 100, 200 мл. У комплекті поставляється градуйована кришечка на 10 мл мірна піпетка на 5 мл.

Лінгвальні таблетки Мотиліум
Швидкорозчинні таблетки круглої форми білого кольору. У блістері 10 штук. У картонній коробці 1 або 3 блістери.

Умови зберігання: При температурних умовах 15-30 ° C в недоступному для дітей місці. Термін зберігання лінгвальних таблеток - 3 роки; суспензії або таблеток - 5 років. Лінгвальні таблетки і таблетки, вкриті оболонкою, дозволені до безрецептурного відпуску. Суспензія відпускається лише за рецептом.

Синоніми: Motilium, Cilroton, Nauzelin, Euciton, Nauseline, Перідал, Перідон.

Склад: Таблетки Мотиліум, вкриті оболонкою
Діюча речовина (в 1 таблетці): домперидон 10 мг.
Неактивні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, попередньо желатинізований крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, полівінілпіролідон, масло гідроване рослинне, лаурилсульфат натрію, гіпромелоза.

Суспензія Мотиліум
Діюча речовина (в 5 мл): домперидон 5 мг.
Неактивні речовини: пропілпарагідроксибензоат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилцелюлоза, сорбітол, натрію сахаринат, метилпарагідроксибензоат, полісорбат, гідроксид натрію, вода очищена.

Лінгвальні таблетки Мотиліум
Діюча речовина (в 1 таблетці): домперидон 10 мг.
Неактивні речовини: аспартам, желатин, манітол, ароматизатор м'ятний.

Додатково: Якщо препарат призначається спільно з антисекреторними або антацидними засобами, останні потрібно приймати після їжі. Пацієнтам з печінковою недостатністю Мотиліум слід призначати з обережністю, так як домперидон здебільшого метаболізується в печінці. Ті пацієнти, які тривалий час приймають препарат, повинні перебувати під лікарським наглядом.

Дітям першого року життя всі лікарські засоби, в тому числі і Мотиліум, застосовують з обережністю через можливий розвиток неврологічної симптоматики внаслідок підвищеного проникнення через гематоенцефалічний бар'єр (у дорослих препарат не проникає через гематоенцефалічний бар'єр). При перевищенні дози домперідола у дітей препарат провокує різні неврологічні явища. Домперидон не чинить негативного впливу при роботі з механізмами і керуванні авто.

Увага! Перед використанням препарату Мотиліум ви повинні проконсультуватися з лікарем. Дана інструкція із застосування наведена у вільному перекладі і призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до анотації виробника.




© При використанні даного матеріалу посилання на MedicLab обов'язкове