Ригевидон

Назва: Ригевидон (Rigevidon)

Фармакологічна дія: Ригевидон - лікарський препарат групи комбінованих пероральних контрацептивів. Ригевидон є монофазний препаратом, кожна таблетка містить однакову кількість естрогенного і гестагенного компонентів. До складу препарату входить левоноргестрел - синтетичне похідне 19-нортестостерона, володіє активністю аналогічної ендогенному прогестерону, однак перевершує його за силою дії, що дозволяє використовувати левоноргестрел в мінімальних дозах. Крім того, до складу препарату входить етинілестрадіол - синтетичний аналог ендогенного естрадіолу. Препарат ефективно запобігає вагітності, індекс Перля дорівнює 0,1-0,9. При застосуванні препарату в організмі жінки відбувається ряд змін, які сприяють запобіганню небажаної вагітності, в тому числі відзначається придушення овуляції, збільшується в'язкість цервікального слизу, знижується сприйнятливість ендометрію до бластоцисти.
Механізм дії препарату заснований на фармакологічні властивості активних компонентів, що входять до його складу. Так препарат блокує вивільнення релизинг-факторів гіпоталамуса (лютеїнізуючого і фолікулостимулюючого гормону), пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофізом, внаслідок чого сповільнюється дозрівання фолікула і його розрив. Таким чином, активні компоненти препарату пригнічують овуляцію, перешкоджаючи запліднення і настання вагітності. Крім того, гестагенний компонент препарату - левоноргестрел - сприяє збільшенню в'язкості секрету шийки матки, внаслідок чого утруднюється проникнення сперматозоїдів в порожнину матки, а також за рахунок зміни структури ендометрію перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.

Крім контрацептивного ефекту препарат при регулярному застосуванні сприяє зниженню ризику розвитку різних гінекологічних захворювань (у тому числі знижується ризик розвитку функціональних оваріальних кіст, фіброаденом і фіброкіст в молочних залозах, застійних явищ в органах малого таза) і зменшує частоту дисменореї і обсяг крововтрати під час менструації. Після курсу прийому препарату знижується ризик позаматкової вагітності. Навіть після тривалого застосування препарату фертильність повністю відновлюється протягом 1-3 циклів після відміни препарату.
До складу препарату входять Ригевидон таблетки-плацебо (7 таблеток-плацебо на 21 таблетку, яка містить активні речовини) які за рахунок вмісту солей заліза, запобігають розвитку анемії, а також, внаслідок відсутності в них гормонів сприяють підвищенню рівня фолікулостимулюючого гормону в організмі, що необхідно для селекції домінантного фолікула. Таким чином, при застосуванні препарату Ригевидон не відбувається розвиток синдрому "гіперторможенія".

Фармакокінетика препарату заснована на фармакокінетичні властивості активних компонентів, що входять до його складу:
Етинілестрадіол після перорального застосування швидко абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Його біодоступність досягає 48%. Пік концентрації активної речовини в плазмі крові відзначається через 1-1,5 години після перорального застосування. Після абсорбції у кров'яне русло етинілестрадіол зв'язується з білками плазми, переважно з альбуміну, незначна частина знаходиться в незв'язаному стані. Перша стадія метаболізму здійснюється в стінках кишечника, друга в печінці, найбільш значимими метаболітами етинілестрадіолу є ОН-етинілестрадіол і 2-метокси-етинілестрадіол. Виводиться як в незмінному вигляді, так і у вигляді метаболітів з сечею (близько 40%) і калом (близько 60%). Період напіввиведення становить близько 26 годин.
Левоноргестрел добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті, біодоступність становить 100%. У плазмі крові зв'язується переважно з глобуліном і альбуміном. Метаболізується в організмі з утворенням сульфатних і глюкуронідних кон'югатів. Виводиться у вигляді метаболітів з сечею і калом.

Показання до застосування: Препарат застосовують як засіб контрацепції у жінок дітородного віку.
Препарат також може бути призначений для корекції функціональних порушень менструального циклу, в тому числі дисменореї, функціональних маткових кровотеч, вираженого больового синдрому, що розвивається в середині циклу, і передменструального синдрому.
Препарат рекомендований до призначення жінкам з помірно переважаючим естрогенним фенотипом.

Спосіб застосування: Перед призначенням препарату Ригевидон слід провести загальне клінічне та гінекологічне обстеження, яке повинно обов'язково включати контроль артеріального тиску, визначення рівня глюкози в сечі, загальний аналіз крові і сечі, контроль функції печінки, консультацію мамолога і цитологічний аналіз мазків.
Препарат приймають перорально, таблетку рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води. Для досягнення максимального ефекту препарат слід приймати в один і той же час доби.
В якості контрацептивного засобу препарат призначають по 1 таблетці білого кольору 1 раз в день, починаючи з першого або п'ятого дня менструації. Тривалість курсу прийому таблеток білого кольору 21 день, після чого слід протягом 7 днів приймати по 1 таблетці червоно-коричневого кольору 1 раз в день. У період прийому таблеток червоно-коричневого кольору в жінки з'являється кровотеча. У разі необхідності подальшої контрацепції, після закінчення прийому таблеток червоно-коричневого кольору прийом препарату продовжують за тією ж схемою. Не слід робити перерву між курсами прийому препарату (повний курс триває 28 днів - 21 таблетка білого кольору і 7 таблеток червоно-коричневого кольору). Початок нового курсу повинне відбувається через 4 тижні після початку попереднього, в той же день тижня.
У разі переходу до прийому препарату Ригевидон після застосування іншого перорального контрацептиву слід прийняти першу таблетку білого кольору в перший день менструації, а далі приймати препарат за вищеописаною схемою.
У разі якщо препарат добре переноситься, його можна приймати стільки часу, скільки існує необхідність в контрацепції.

Після аборту препарат призначають якомога раніше після проведення операції, але не пізніше наступного дня після аборту.
Препарат може бути призначений жінкам після пологів, у тому випадку, якщо вони не годують грудьми. В такому разі прийом препарату слід починати не раніше першого дня менструації.
У разі якщо прийом чергової таблетки був пропущений, слід прийняти препарат якомога раніше, проте, якщо між прийомами препарату пройшло 36 годин і більше, то ефективність препарату значно знижується і рекомендується використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції. Для попередження розвитку кровотеч слід продовжувати прийом препарату з уже початої упаковки, виключивши пропущену таблетку. У разі пропуску таблетки червоно-коричневого кольору додаткова контрацепція не потрібна, так як таблетки червоно-коричневого кольору не містять гормонів. У випадку розвитку блювоти або діареї при прийомі таблеток білого кольору можливе значне зниження контрацептивного ефекту препарату Ригевидон, в такому разі слід використовувати додатковий негормональний метод контрацепції.
При призначенні препарату для лікування функціональних порушень менструального циклу тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожної пацієнтки.
При тривалому застосуванні препарату пацієнткам слід проходити гінекологічне обстеження кожні півроку, пацієнткам з порушенням функції печінки контрольні обстеження слід проводити кожні 2-3 місяці.
У разі якщо після закінчення прийому таблеток білого кольору протягом 7 днів не виникає кровотеча, то продовження прийому препарату можливо тільки після виключення вагітності.

Побічні дії: Препарат звичайно добре переноситься, проте, в деяких випадках можливий розвиток таких побічних ефектів:
Побічні ефекти, що розвиваються переважно на початку прийому препарату та зникаючі протягом 1-3 курсів:
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсичні явища.
З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, емоційна лабільність, підвищена стомлюваність, дратівливість, судоми литкових м'язів. Крім того, можливе як підвищення, так і зниження лібідо.

Інші: нагрубання молочних залоз, шкірний висип, міжменструальні кровотечі, дискомфорт при носінні контактних лінз.
Побічні ефекти, які можуть виникнути при регулярному застосуванні препарату:
Порушення толерантності до глюкози;
Гіперпігментація шкіри обличчя;
Зміна маси тіла (можливо як збільшення, так і зменшення маси тіла);
Підвищення концентрації тригліцеридів у крові;
Артеріальна гіпертензія;
Тромбози і тромбоемболії різної локалізації (ризик розвитку даного побічного ефекту вище у пацієнток у віці старше 35 років, а також у курящих жінок);
Гепатит, порушення функції жовчного міхура і жовчовивідних шляхів, діарея;
Алопеція;
Зміни вагінальної секреції, грибкові ураження слизової оболонки піхви;
Крім того, у зв'язку з тим, що до складу таблеток червоно-коричневого кольору входить фумарат заліза, можливе фарбування калу в чорний колір.
У разі розвитку гострого болю у верхній частині живота, необхідно виключити наявність пухлини печінки.

Протипоказання: Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Важкі порушення функції печінки, синдром Дубіна-Джонсона і синдром Ротора (вроджена підвищення рівня білірубіну в крові), конкременти в жовчному міхурі, холецистит. Гепатит, в тому числі перенесений протягом 6 місяців перед призначенням препарату (призначення препарату через 6 місяців після перенесеного гепатиту, можливо тільки в разі нормалізації функції печінки).
Хронічний коліт.
Важкі захворювання серцево-судинної системи, тромбоемболія, цереброваскулярні та онкологічні захворювання, у тому числі в анамнезі.
Порушення обміну ліпідів.
Важка артеріальна гіпертонія.
Захворювання ендокринної системи, у тому числі цукровий діабет.
Порушення системи крові, у тому числі хронічна гемолітична анемія і серповидно-клітинна анемія.
Препарат не призначають пацієнткам з піхвовими кровотечами нез'ясованого генезу.
Ригевидон протипоказаний пацієнткам, що страждають мігренню і отосклерозом, в тому числі, якщо зазначалося погіршення слуху при попередніх вагітностях.
Препарат не слід призначати пацієнткам, які мають в анамнезі ідіопатичну жовтяницю вагітних, а також герпес і виражений шкірний свербіж вагітних.

Препарат протипоказаний жінкам, близькі родичі яких мають порушення згортання крові та тромбоемболії в молодому віці.
Прийом препарату слід припинити за 6 тижнів до проведення планового оперативного втручання, а також у разі настання вагітності, при розвитку тромбозів, тромбоемболій і тромбофлебіту.
Крім того, прийом препарату необхідно припинити при розвитку цереброваскулярних порушень, інфаркту міокарда, порушення зору, тромбозу сітківки, диплопії і екзофтальм.
Подальше застосування препарату в якості засобу контрацепції не рекомендується у разі виникнення повторних важких головних болів і при розвитку важких хронічних захворювань різної локалізації.
Препарат слід з обережністю застосовувати жінкам у віці старше 40 років, а також при підвищеному навантаженні на голосові зв'язки, при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів.
З обережністю призначають пацієнткам з міомою матки, мастопатією і дівчатам в підлітковому віці, при відсутності регулярних овуляторних циклів.
Крім того, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнткам, які страждають на епілепсію (у тому числі в анамнезі), депресією, туберкульозом, виразковим колітом, варикозним розширенням вен, флебітів, розсіяним склерозом і захворюваннями нирок. Також слід дотримуватися обережності при інтермітуючій порфірії, тетанії і бронхіальної астми.

Вагітність: Препарат протипоказаний до застосування в період вагітності. Перед призначенням препарату слід виключити вагітність. Слід припинити прийом препарату Ригевидон не менше ніж за 3 місяці до планованої вагітності, в цей період слід застосовувати негормональний метод контрацепції.
Препарат не застосовують в період грудного вигодовування, так як його активні компоненти виділяються з грудним молоком. Застосування препарату можливо тільки в разі якщо жінка не годує грудьми, і в неї вже була менструація після пологів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами: При одночасному застосуванні препарату з протимікробними лікарськими препаратами, в тому числі ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом, феноксіметілпеніціллін, сульфаніламідами, тетрациклінами і неоміцином можливе зниження контрацептивного ефекту препарату Ригевидон. При необхідності застосування даних препаратів рекомендується застосовувати негормональний метод контрацепції або використовувати додатково до препарату Ригевидон засоби бар'єрної контрацепції, наприклад презерватив.
Дигідроерготамін, транквілізатори, фенілбутазон знижують ефективність гормональних контрацептивів.
При одночасному застосуванні препарату з антикоагулянтами, групи похідних кумарину або індандіону можливе збільшення ефективності останніх. При одночасному застосуванні цих препаратів слід контролювати протромбіновий час і в разі необхідності коригувати дозу антикоагулянтів.

При одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів, мапротиліну і трициклічних антидепресантів з препаратом Ригевидон відзначається збільшення біодоступності і токсичності цих препаратів.
При одночасному застосуванні препарату з гіпоглікемічними пероральними лікарськими засобами та інсуліном необхідно контролювати рівень цукру в крові і в разі необхідності коригувати дозу інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Препарат при одночасному застосуванні знижує ефективність Бромкриптин.
Препарат при одночасному застосуванні з препаратами, що мають гепатотоксическим дію, сприяє підвищенню їх токсичності (найбільш високий ризик розвитку гепатотоксичності при такій комбінації у жінок у віці старше 35 років).
При призначенні препаратів заліза слід враховувати вміст заліза в таблетках червоно-коричневого кольору.

Передозування: На даний момент про випадки передозування препарату Ригевидон не повідомлялося. У разі прийому препарату в дозах значно перевищують рекомендований у пацієнтів можливий розвиток головного болю, нудоти, блювоти, болю в епігастральній ділянці та вагінальних кровотеч.
Специфічного антидоту немає. При передозуванні показана відміна препарату, промивання шлунка і прийом ентеросорбентів. У разі необхідності проводять симптоматичну терапію.

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 28 штук в контурній чарунковій упаковці, по 1 або 3 контурних чарункових упаковки в картонній коробці. Кожен блістер містить 21 таблетку, вкриту оболонкою, білого кольору і 7 таблеток, покритих оболонкою, червоно-коричневого кольору.

Умови зберігання: Препарат рекомендується зберігати в сухому місці далеко від прямих сонячних променів при температурі не вище 30 градусів Цельсія.
Термін придатності - 5 років.

Склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, білого кольору містить:
Етинілестрадіолу - 30мкг;
Левоноргестрелу - 150 мкг;
Допоміжні речовини, в тому числі лактози моногідрат і сахароза.

1 таблетка, вкрита оболонкою, червонувато-коричневого кольору містить:
Заліза фумарату - 76,05 мг;
Допоміжні речовини, в тому числі лактози моногідрат і сахароза.

Увага! Перед використанням препарату Ригевидон ви повинні проконсультуватися з лікарем. Дана інструкція із застосування наведена у вільному перекладі і призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до анотації виробника.




© При використанні даного матеріалу посилання на MedicLab обов'язкове