Ярина

Назва: Ярина (Yarina)

Фармакологічна дія: Низькодозований монофазний пероральний контрацептив з антіМКС і антиандрогенною дією. Контрацептивний ефект обумовлений низкою факторів, найбільш важливими з яких є гальмування овуляції і зміна в'язкості слизу. Ендометрій залишається непідготовленим до імплантації яйцеклітини. В результаті підвищення в'язкості слизу утруднюється проникнення сперматозоїдів в порожнину матки. Дроспіренон володіє антіМКС активністю, що може попереджати підвищення маси тіла та ін симптоми, пов'язані із затримкою рідини (запобігає затримку Na, викликану естрогенами, забезпечує дуже хорошу переносимість і робить позитивний вплив при передменструальному синдромі). У комбінації з етинілестрадіолом покращує ліпідний профіль і підвищує концентрацію ліпопротеїнів високої щільності. Володіє антиандрогенной активністю, що веде до зменшення утворення акне і зниження продукції сальних залоз, не впливає на викликається етинілестрадіолом підвищення освіти глобуліну, що зв'язує статеві гормони (інактивація ендогенних андрогенів). Дроспіренон позбавлений будь-якої андрогенної, естрогенної, ГКС і антіГКС активності. Це, в поєднанні з антіМКС і антиандрогенною дією, забезпечує дроспіренону біохімічний і фармакологічний профіль, схожий з природним прогестероном. Як і всі КПК, робить позитивний неконтрацептивні вплив: менструальні кровотечі стають легше і коротше, що знижує ризик розвитку анемії, больові відчуття - менш вираженими або повністю зникають.

Показання до застосування: Контрацепція (попередження небажаної вагітності).

Призначення комбінованого контрацептиву з антимінералокортикоїдними та антиандрогенними властивостями (Ярини) може бути особливо корисно жінкам з гормонозавісимой затримкою рідини, а також жінкам з висипом вугрів (акне) і себореєю.

Спосіб застосування: Внутрішньо, по 1 таблетці, по порядку, зазначеному на упаковці, кожен день приблизно в один і той же час з невеликою кількістю води, безперервно протягом 21 дня. Прийом кожної наступної упаковки починається після 7-денної перерви, під час якого спостерігається кровотеча. Воно зазвичай починається на 2-3 день від прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому нової упаковки. При відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів в попередньому місяці прийом препарату починається в перший день менструального циклу (перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки. При переході з прийому ін комбінованих пероральних контрацептивів переважно почати прийом препарату на наступний день після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої неактивній таблетки (для препаратів, що містять 28 таблеток в упаковці). При переході з методу, що тільки гестагени (міні-пілі, ін'єкційні форми, імплантат): з міні-пілі можна перейти в будь-який день (без перерви), з імплантату - в день його видалення, з ін'єкційної форми - з дня, коли має була бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після аборту в I триместрі вагітності можна почати прийом негайно. При дотриманні цієї умови немає необхідності в додатковій контрацептивної захисту. Після пологів або аборту в II триместрі вагітності прийом препарату рекомендується розпочати на 21-28 день. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. У разі наявності статевого контакту до початку прийому препарату повинна бути виключена вагітність або необхідно дочекатися першої менструації. Прийом пропущених таблеток: якщо запізнення в прийомі таблетки склало менше 12 год, контрацептивний захист не знижується. Необхідно прийняти таблетку якомога швидше, наступна приймається в звичайний час. Якщо запізнення у прийомі таблеток склало більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 год), контрацептивний захист може бути знижена. У разі пропуску на 1-2 тижні прийому препарату необхідно прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше (навіть якщо це означає прийом 2 таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час. Додатково повинен бути використаний бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мало місце протягом 1 тижня перед пропуском таблетки, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче цей пропуск до 7-денного перерви в прийомі препарату, тим вище ризик настання вагітності. У разі пропуску на 3 тижнів прийому препарату, необхідно прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше (навіть якщо це означає прийом 2 таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час. Додатково повинен бути використаний бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Крім того, прийом таблеток з нової упаковки повинен бути початий, як тільки закінчиться поточна упаковка, тобто без перерви. Найімовірніше, кровотечі "скасування" не буде до кінця другої упаковки, але можуть спостерігатися "мажучі" кров'янисті виділення або маткова кровотеча "скасування" в дні прийому препарату з другої упаковки. У разі пропуску в прийомі таблеток і відсутності в перший вільний від прийому препарату інтервал кровотечі "скасування" необхідно виключити вагітність. У разі пропуску прийому препарату можна керуватися такими двома основними правилами: прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів; 7 днів безперервного прийому таблеток потрібні для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи. У разі блювоти в межах 3-4 годин після прийому таблетки всмоктування може бути неповним. В цьому випадку необхідно дотримуватися правила прийому препарату в разі пропуску таблеток. Якщо пацієнтка не хоче змінювати нормальний режим прийому препарату, вона повинна прийняти при необхідності додаткову таблетку (або кілька таблеток) з ін упаковки. Для відстрочки дня початку менструації необхідно продовжити прийом таблеток з нової упаковки відразу після того, як прийняті всі таблетки з попередньої, без перерви в прийомі. Таблетки з нової упаковки можна приймати максимально до тих пір, поки упаковка не закінчиться. На тлі прийому препарату з другої упаковки можуть відзначатися "мажучі" кров'янисті виділення з піхви або маткові кровотечі "прориву". Відновити прийом препарату з нової пачки слід після звичайної 7-денної перерви. Для перенесення дня початку менструації на ін день тижня слід скоротити перерву в прийманні таблеток на стільки днів, на скільки необхідно перенести початок менструації. Чим коротше інтервал, тим вище ризик кровотечі "скасування" і надалі "мажуть" виділень і "проривних" кровотеч під час прийому другої упаковки (так само як у випадку відстрочки початку менструації).

Побічні дії: Наступні небажані ефекти були описані у жінок, що приймають Ярину, і їх взаємозв'язок з препаратом не була ні підтверджена, ні спростована: болючість молочних залоз, виділення з молочних залоз, головний біль; мігрень; зміна лібідо, зниження настрою; погана переносимість контактних лінз; нудота ; блювота; зміни піхвової секреції; різні шкірні порушення; затримка рідини; зміна маси тіла; реакція підвищеної чутливості.

Іноді може розвиватися хлоазма, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних.

Протипоказання: Ярина не повинна використовуватися при наявності будь-якого із станів, перелічених нижче. Якщо якісь із цих станів розвиваються вперше на тлі прийому, препарат повинен бути негайно скасований.

Наявність тромбозів (венозних і артеріальних) у даний час або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення).
Наявність нині або в анамнезі станів, що передують тромбозу (наприклад, транзиторні ішемічні атаки, стенокардія).
Цукровий діабет із судинними ускладненнями.
Наявність тяжких або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу може також розглядатися як протипоказання.
Наявність нині або в анамнезі важких форм захворювань печінки (до тих пір, поки печінкові тести не прийдуть в норму).
Важка ниркова недостатність або гостра ниркова недостатність.
Наявність нині або в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних).
Виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз або підозра на них.
Вагінальна кровотеча неясного генезу.
Вагітність або підозра на неї.
Період грудного вигодовування.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів Ярини.

Вагітність: Препарат заборонено приймати під час вагітності та в період лактації!

Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Лікарські взаємодії, в результаті яких підвищується кліренс статевих гормонів, можуть вести до проривних кровотеч або зниження контрацептивної надійності. Це було встановлено відносно гідантоїну, барбітуратів, примідону, карбамазепіну і рифампіцину; також є припущення щодо окскарбазепіну, топірамату, фелбамату і гризеофульвіну. Механізм цієї взаємодії грунтується на зміні роботи печінкових ферментів. Максимальна ферментативна індукція зазвичай не виявляється протягом 2-3 тижнів, але може потім зберігатися, принаймні, протягом 4 тижнів після припинення лікарської терапії.

Контрацептивний захист знижується при прийомі антибіотиків, таких як ампіцилін і тетрациклін. Механізм цієї дії не з'ясований.

Жінки, які отримують будь-які з вищезазначених класів лікарських препаратів коротким курсом на додаток до Ярини повинні тимчасово використовувати бар'єрний метод контрацепції під час супутнього прийому препаратів і протягом 7 днів після їх відміни. Під час прийому рифампіцину і протягом 28 днів після його скасування на додаток до Ярини повинен використовуватися бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо супутнє призначення препарату розпочато в кінці прийому упаковки Ярини, наступна упаковка Ярини повинна бути почата без звичайної перерви в прийомі.

У жінок, які тривалий час отримують препарати, що впливають на ферменти печінки, необхідно розглянути можливість застосування інших методів контрацепції.

Інші взаємодії

Є теоретична можливість підвищення сироваткового рівня калію у жінок, які отримують Ярину одночасно з іншими препаратами, які можуть збільшувати сироватковий рівень калію. До цих препаратів належать інгібітори АПФ (ангиотензинпревращающий фермент), антагоністи рецепторів ангіотензину-II, деякі протизапальні препарати (наприклад, індометацин), калійзберігаючі діуретики та антагоністи альдостерону. Однак, у дослідженні, що оцінює взаємодію інгібітора АПФ з комбінацією дроспіренон /естрадіол у жінок з помірною артеріальною гіпертензією, не було виявлено достовірного розходження між сироваткової концентрацією калію у жінок, які отримували еналаприл, в порівнянні з плацебо.

Вплив на лабораторні тести

Прийом статевих стероїдів може впливати на біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, наднирників та нирок, а також рівні транспортних білків плазми, таких як кортикостероїдзв'язуючого глобулін і ліпідно /ліпопротеїнову фракції, показники вуглеводного обміну, коагуляції і фібринолізу. Зміни зазвичай відбуваються в межах лабораторних норм. Внаслідок своєї антимінералокортикоїдною активності дроспіренон підвищує активність реніну та альдостерону плазми крові.

Передозування: Про серйозні побічні ефекти при передозуванні не повідомлялося. Симптоми, які можуть відзначатися в цьому випадку: нудота, блювання і невелика піхвова кровотеча. Не має ніякого специфічного антидоту; слід проводити симптоматичне лікування.

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, для прийому всередину.
Циклова упаковка, що містить 21 таблетку.

Умови зберігання: Термін придатності - 3 роки.
Не можна застосовувати по закінченню терміну придатності!
Зберігати в місцях, недоступних для дітей!
Відпускається за рецептом лікаря.

Склад: Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить.
Діючі речовини: 3 мг дроспіренону, 0,03 мг етинілестрадіолу.
Допоміжні речовини: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, модифікований крохмаль (прежелатинізований крохмаль), полівідон 25000, стеарат магнію, гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 6000, тальк, діоксид титану, жовтий оксид заліза.

Додатково: Якщо якісь із станів /факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, то слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь лікування Яриною в кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. У разі обважнення, посилення або першої прояви будь-якого з цих станів або факторів ризику, жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем, який може прийняти рішення про необхідність відміни препарату.

Захворювання серцево-судинної системи
Ряд епідеміологічних досліджень виявив деяке підвищення частоти розвитку венозних і артеріальних тромбозів і тромбоемболій при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів.

Венозна тромбоемболія (ВТЕ), що маніфестує у вигляді тромбозу глибоких вен і /або тромбоемболії легенів, може розвиватися під час використання всіх комбінованих пероральних контрацептивів. Приблизна частота ВТЕ у жінок, що приймають оральні контрацептиви, з низькою дозою естрогенів (менше 50 мкг етинілестрадіолу) становить до 4 на 10 000 жінок в рік в порівнянні з 0,5-3 на 10000 жінок на рік у жінок, що не використовують ОК. Однак, частота ВТЕ, що розвиваються при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, менше, ніж частота, пов'язана з вагітністю (6 на 10 000 вагітних жінок в рік).
У жінок, що приймають КПК, описані вкрай рідкісні випадки, тромбозу в інших кровоносних судинах, наприклад, печінкових, мезентеріальних, ниркових артерій і вен, центральної вени сітківки та її гілок. Зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведена.

Жінці необхідно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря при розвитку симптомів венозного або артеріального тромбозу, які можуть включати: однобічний біль в нозі і /або набряк; різкий сильний біль у грудях, з іррадіацією або без в ліву руку; раптову задишку; раптову атаку кашлю ; будь-яку незвичайну, сильну, тривалий головний біль; посилення частоти і тяжкості мігрені, раптову часткову або повну втрату зору; диплопію; нечленороздільні мова або афазія; запаморочення; втрату свідомості з /або без судомного нападу; слабкість або дуже значну втрату чутливості, раптово з'явилася з одного боку або в однієї частини тіла; моторні порушення; "гострий" живіт.

Ризик тромбозу (венозного та /або артеріального) і тромбоемболії підвищується:

з віком
у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик надалі підвищується, особливо у жінок старше 35 років);
при наявності:

сімейного анамнезу (тобто венозної або артеріальної тромбоемболії коли-небудь у близьких родичів або батьків у відносно молодому віці);
ожиріння (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
дисліпопротеїнемія;
артеріальної гіпертензії;
захворювань клапанів серця;
фібриляції передсердь;
тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на ногах, значні травми.
У цих ситуаціях бажано припинити використання комбінованих пероральних контрацептивів (при планових операціях, по крайней мере, за чотири тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації.
Слід враховувати підвищений ризик тромбоемболій в післяпологовому періоді. Циркуляторні порушення також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт) і серповидно-клітинної анемії.

Збільшення частоти і тяжкості мігрені під час використання комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушень) може бути підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.

Біохімічні параметри, які можуть бути показниками спадкової або набутої схильності до венозного або артеріального тромбозу, включають резистентність до активованого білку С (АРС), гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну-III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт).

При розгляді співвідношення ризик /перевага, лікар повинен взяти до уваги, що адекватне лікування цих захворювань може зменшити пов'язаний з ними ризик тромбозу, і, що ризик тромбозу, пов'язаний з вагітністю, вищий, ніж при використанні комбінованих пероральних контрацептивів.

Пухлини
Про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів було повідомлено у деяких епідеміологічних дослідженнях. Його зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведена. Зберігаються протиріччя щодо того, якою мірою ці знахідки належать до особливостей статевої поведінки та іншим факторам, типу вірусу папіломи людини (HPV).

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень продемонстрував, що є кілька підвищений відносний ризик (RR = 1,24) розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які на момент дослідження використовували комбіновані пероральні контрацептиви. Його зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведена. Спостережуване підвищення ризику може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК. Ракові пухлини молочних залоз у жінок, коли-небудь вживали КПК, були клінічно менш виражені, ніж у жінок, ніколи їх не вживали.

У рідкісних випадках на фоні застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток пухлин печінки. У разі появи сильного болю в області живота, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревної кровотечі це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу.

Інші стани
Екскреція калію може бути знижена у пацієнток з нирковою недостатністю. У клінічному дослідженні прийом дроспіренону не впливав на сироваткову концентрацію калію у пацієнток з легким або середньої тяжкості погіршенням функції нирок. Теоретичний ризик гіперкаліємії може бути розглянуто тільки для пацієнток, у яких сироватковий рівень калію до лікування був на верхній межі норми, і які додатково використовують калій-зберігаючі препарати.

У жінок з гіпертригліцеридемією, або сімейним анамнезом її, не можна виключити підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають КПК, клінічно значущі підвищення відзначалися рідко. Взаємозв'язок між прийомом комбінованих пероральних контрацептивів і клінічно значимої артеріальною гіпертензією не встановлена. Антимінералокортикоїдний ефект дроспіренону може протидіяти індукованому етинілестрадіолом підвищенню артеріального тиску, що спостерігається у нормотензивних жінок, які приймають інші види комбінованих пероральних контрацептивів. Тим не менш, якщо під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів розвивається стійка, клінічно значуща артеріальна гіпертензія, для лікаря є розсудливим скасування цих препаратів і лікування артеріальної гіпертензії. Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуті нормальні значення артеріального тиску.

Наступні стану, як було повідомлено, розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, але їх зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведена: жовтяниця та /або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; системний червоний вовчак; гемолітичний уремічний синдром; хорея Сиденгама; герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описано випадки хвороби Крона та неспецифічного виразкового коліту на фоні застосування комбінованих пероральних контрацептивів, проте зв'язок з прийомом препаратів не доведена.

Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати припинення використання комбінованих пероральних контрацептивів, до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться в норму. Рецидивуюча холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього приймання статевих гормонів, вимагає припинення прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Хоча КПК можуть впливати на резистентність до інсуліну і толерантність до глюкози, немає потреби змінювати терапевтичний режим у хворих на цукровий діабет, що використовують комбіновані оралпероральние контрацептиви. Тим не менш, жінки з цукровим діабетом повинні ретельно спостерігатися під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів повинні уникати тривалого перебування на сонці і впливу ультрафіолетового випромінювання.

На тлі прийому комбінованих пероральних контрацептивів можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (мажучі кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців використання. Тому, оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч є значущою тільки після періоду адаптації, що становить приблизно три цикли.

Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, то повинні бути розглянуті негормональні причини і здійснені адекватні діагностичні заходи для виключення злоякісних новоутворень або вагітності. Вони можуть включати діагностичне вискоблювання.

У деяких жінок кровотеча відміни може не розвиватися під час перерви в прийомі таблеток. Якщо КПК приймалися згідно з вказівками, малоймовірно, що жінка вагітна. Тим не менш, якщо до цього КПК приймалися нерегулярно або, якщо відсутні підряд два кровотечі відміни, до продовження прийому комбінованих пероральних контрацептивів повинна бути виключена вагітність.

Медичні огляди

Перед початком застосування Ярини жінці рекомендується пройти ретельне загальномедичне та гінекологічне обстеження (включаючи дослідження молочних залоз та цитологічне дослідження цервікального слизу), виключити вагітність. Крім того, слід виключити порушення системи згортання крові. Слід попередити жінку, що препарати типу Ярини не захищають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом!

У разі тривалого застосування препарату необхідно через кожні 6 місяців проводити контрольні обстеження.

Увага! Перед використанням препарату Ярина ви повинні проконсультуватися з лікарем. Дана інструкція із застосування наведена у вільному перекладі і призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до анотації виробника.




© При використанні даного матеріалу посилання на MedicLab обов'язкове