Офтаквікс
Назва: Офтаквікс (Oftaquix)
Фармакологічна дія: Офтаквікс відноситься до протимікробних препаратів групи фторхінолонів. Діюча речовина препарату Офтаквікс левофлоксацин є L-ізомером рацемічної субстанції лікарської речовини офлоксацину. L-ізомер офлоксацину має виражену антимікробну активність. Дія левофлоксацину полягає в блокуванні ДНК-гірази та топоізомерази IV, що призводить до порушення суперспіралізації і зшивання розривів ДНК. В результаті цього пригнічується освіта ДНК, розвиваються грубі зміни в морфології цитоплазми, мембранах і стінці клітини. Левофлоксацин має виражену протимікробну дію відносно грамнегативних і грампозитивних аеробів: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Анаеробні мікроорганізми стійкі або помірно стійкі до дії левофлоксацину. Препарат не діє на гриби і Treponema pallidum. Резистентність до левофлоксацину розвивається поступово, повільно.
Препарат може застосовуватися при запальних ураженнях очей, викликаних мікроорганізмами, стійкими до дії аміноглікозидів, макролідів і бета-лактамних антибіотиків, включаючи пеніцилін і тетрациклін.
Після закапування препарату в око левофлоксацин тривалий час зберігається в слізної плівки. Проведення досліджень на добровольцях показало, що середня концентрація левофлаксазіна в слізної плівці через 4 і 6 годин після інстиляції препарату в око склала 17.0 мкг /мл і 6.6 мкг /мл. Концентрація левофлоксацину через 4:00 після інстиляції в очі становить 2 мкг /мл ця концентрація препарату зберігається у 50% досліджуваних і через 6:00 після інстиляції.
Концентрація левофлоксацину при використанні Офтаквікса в водянистої вологи вище середньої концентрації офлоксацину. Через 1:00 після застосування середня концентрація левофлоксацину в плазмі крові становить від 0.86 нг /мл до 2.05 нг /мл. Максимальна концентрація левофлоксацину в плазмі крові дорівнює 2.25 нг /мл була визначена на четверту добу, при використанні препарату протягом двох днів кожні 2:00 до восьми разів на добу. Максимальна концентрація левофлоксацину, яку визначали за два тижні була більш, ніж в 1000 разів нижче тієї концентрації, яка була визначена в крові після прийому препарату всередину в стандартних дозах призначення.
Клінічний ефект застосування левофлоксацину у вигляді очних крапель при проведенні рандомізованого подвійного сліпого контрольованого випробування під час лікування бактеріального кон'юнктивіту по закінченню курсу лікування, що тривав протягом шести днів склав 79%. Мікробіологічна ерадикація досягла 90%.
Показання до застосування: Очні краплі Офтаквікс застосовують для лікування різних поверхневих інфекцій ока та його прідаткову пацієнтів старше 1 року: гострих і підгострих кон'юнктивітів, блефаритів, блефарокон'юнктивітів, бактеріальних виразок рогівки, кератитів, кератокон'юнктивіти бактеріальної етіології, хронічних дакріоциститів, мейбомітов.
Застосування препарату показано для профілактики ускладнень у передопераційному та післяопераційному періоді після проведення оперативних втручань на очах.
Препарат призначають для лікування інфекційних ускладнень після проведення офтальмологічних оперативних втручань, а також лікування та профілактики посттравматичних інфекційних ускладнень з боку очного яблука та його придаткового апарату з наявністю або без сторонніх тіл.
Спосіб застосування: Офтаквікс застосовують місцево, закопуючи розчин препарату в уражену інфекцією очей. Протягом двох перших діб лікування Офтаквікс застосовують по одній-дві краплі через кожні 2:00 в уражене око, але не більше восьми разів за день. Протягом наступних трьох днів препарат використовують по одній-дві краплі в уражене око чотири рази на добу. Тривалість курсу лікування визначає лікар. Звичайна тривалість лікування становить п'ять днів.
Побічні дії: Застосування Офтаквікса може супроводжуватися появою відчуття печіння в оці, деяким зниженням гостроти зору, появою на кон'юнктиві слизових тяжів. Рідше можливий розвиток блефарита, хемоза, сосочкових розростань на кон'юнктиві, набряку століття, неприємних відчуттів в оці, свербіння в оці, біль в оці, гіперемії кон'юнктиви, появи фолікулів на кон'юнктиві, синдрому "сухого ока", еритеми століття, роздратування очі, контактного дерматиту , світлобоязні і алергічних реакцій. При проведенні клінічних досліджень препарату виявляли головний біль і катаральний риніт.
Застосування левофлоксацину може викликати побічні дії з боку різних органів і систем організму.
З боку нервової системи та органів чуття можлива поява головного болю, запаморочення, підвищеної стомлюваності, порушення смакової і нюхової чутливості, астенії, порушень координації, галюцинацій, нервозності, порушень мислення, зниження концентрації уваги, порушень сну, диплопії, шуму у вухах, порушень слуху і зору.
З боку серцево-судинної системи можливий розвиток гіпертензії, ортостатичної гіпотензії, серцевої недостатності, різних аритмій, блокад, недостатності кровообігу, інфаркту міокарда, тромбоемболій, флебітів. В аналізі крові визначається тромбоцитопенія, лейкоцитоз, лейкопенія, лімфопенія, гранулоцитопенія, лімфаденопатія.
З боку органів дихання - розвиток синуситу, риніту, астми, гострого респіраторного дистрес-синдрому, сухого кашлю, задишки, дихальної недостатності.
З боку органів шлунково-кишкового тракту - поява нудоти, болі в животі, диспептичних розладів, блювоти, метеоризму, сухості в роті, дисфагії, гастроентериту, коліту, порушень функції печінки, жовтяниці.
З боку сечовидільної та статевої систем можливо розвитку вагініту, генітального свербіння, зниження функції нирок, збільшення креатиніну в сироватці крові, порушення еякуляції та імпотенції.
З боку опорно-рухового апарату можливий розвиток артритів і артрозу, артралгій, м'язової слабкості, міалгії, синовіїту, тендиніту, парестезій, збільшення м'язового тонусу.
З боку шкірних покривів можлива поява свербежу, висипу, вузлуватою еритеми, шкірного лущення, виразок, кропив'янки, підвищеного потовиділення.
До інших побічних дій належать місцева реакція, запалення і біль у місці введення препарату, біль у грудях і спині, зниження маси тіла, гіпертермія, збільшення або зниження вмісту калію в сироватці крові, дегідратація тканин, зниження або збільшення рівня глюкози в крові, набряк тканин особи, розвиток синдрому відміни.
Зазначені побічні дії можливі тільки при вживанні значних доз препарату всередину, що неможливо при призначенні левофлоксацину в розчині для очних крапель.
Застосування очних крапель з левофлоксацином може супроводжуватися розвитком минущого зниження гостроти зору, відчуття печіння в очах, болі, дискомфорту та відчуття чужорідного тіла в оці, незначною лихоманки, головного болю, запалення глотки, фотофобії, а також алергічних реакцій, набряклості повік, відчуття сухості і свербіння в очах.
Протипоказання: Застосування препарату Офтаквікс протипоказано під час вагітності, в період грудного вигодовування, при підвищеній індивідуальній чутливості до препаратів хінолонового ряду і додатковим компонентам, що входять до складу препарату. Дітям у віці до одного року призначення препарату протипоказано. Потрібна особлива обережність при використанні препарату в дитячому віці.
Вагітність: Лабораторні дослідження левофлоксацину показали, що препарат, як і інші інгібітори ДНК-гірази, викликає у тварин ураження великих суглобів кінцівок і хребта, що несуть осьову навантаження. Після введення препарату в уражену інфекцією очей невідома концентрація левофлоксацину в плазмі крові. Левофлоксацин проникає в грудне молоко годуючих жінок, що може викликати названі побічні реакції у дітей раннього віку, що знаходяться на грудному вигодовуванні. У зв'язку з цим не рекомендується використовувати очні краплі Офтавікс протягом вагітності і періоду грудного вигодовування. При необхідності прийому левофлоксацину жінкам, що годують необхідно припинити грудне вигодовування, або заміна препарату на інший засіб.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Дослідження взаємодії Офтаквікса з іншими лікарськими препаратами не проводились. Максимальна концентрація діючої речовини Офтаквікса левофлоксацину при місцевому застосуванні в 1000 разів нижче, ніж після застосування препарату всередину. Отже, взаємодія препарату з іншими препаратами при місцевому застосуванні клінічного значення не має.
Передозування: Токсична дія левофлоксацину можливо при прийомі препарату всередину, проте в одному флаконі очних крапель Офтаквікс левофлоксацину міститься незначна кількість, яка не може привести до розвитку токсичних реакцій навіть в результаті випадкового вживання препарату всередину. При місцевому використанні зайвої дози препарату Офтаквікс очей необхідно промити достатньою кількістю чистої води кімнатної температури.
Форма випуску: Офтаквікс випускається у вигляді світло-жовтого або світлого зеленувато-жовтого розчину для очних крапель у поліетиленових флаконах по 5 мл з наконечником-крапельницею, упакованих в картонні коробки.
Умови зберігання: Препарат Офтаквікс зберігають у сухому, недоступному для дітей темному місці при температурі не більше 25 градусів Цельсія. Термін придатності препарату не перевищує 3 роки. Після розкриття флакона препарат необхідно використати протягом одного місяця, по закінченню цього терміну застосовувати Офтаквікс не рекомендується.
Синоніми: Левофлоксацин, левофлоксацину гемігідрат, Ципролет.
Склад: 1 мл Офтаквікса містить 5,12 мг левофлоксацину гемігідрату, що відповідає 5 мг левофлоксацину. У флаконі Офтавікса міститься 25,6 мг левофлоксацину гемігідрату, відповідні 25 мг левофлоксацину.
Допоміжні речовини, що входять до складу Офтавікса: бензалконію хлорид, натрію хлорид, хлористоводнева кислота, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
Додатково: Препарат Офтаквікс не можна використовувати субкон'юнктивально або вводити в передню камеру ока. При призначенні лікарем одночасного застосування декількох офтальмологічних препаратів, необхідно витримувати інтервал між інсталяціями різних препаратів не менше 10-15 хвилин.
Так як Офтаквікс містить в якості додаткового речовини хлорид бензалконію, який поглинається гідрофільними (м'якими) контактними очними лінзами і може викликати роздратування очі, носіння м'яких лінз на час лікування препаратом протипоказано.
Для попередження попадання інфекції на кінчик крапельниці флакона і в розчин під час інсталяції очних крапель не рекомендується доторкатися кінчиком крапельниці до періорбітальний тканин ураженого ока.
Після інсталяції очних крапель Офтавікс можливе тимчасове зниження гостроти зору. Тому, після введення препарату необхідно деякий час почекати, поки зір повністю проясниться і тільки потім приступати до керування автомобілем або роботи з різними механізмами.
При появі симптомів гіперчутливості у вигляді свербежу, висипу, гіперемії, явищ риніту і сльозотечі використання препарату слід припинити.
При погіршенні стану пацієнта застосування препарату необхідно припинити і призначити альтернативний метод лікування захворювання.
Офтаквікс може застосовуватися для лікування пацієнтів похилого віку без корекції дози препарату.
Препарат не призначається дітям у віці до 1 року.
Перед призначенням Офтаквікса рекомендується проведення тестів для визначення типу збудника захворювання та його чутливості до левофлоксацину. Періодичне проведення тестування в період лікування левофлоксацином дає можливість отримати необхідну інформацію про чутливість мікроорганізмів до препарату та про можливий розвиток бактеріальної резистентності.
Увага! Перед використанням препарату Офтаквікс ви повинні проконсультуватися з лікарем. Дана інструкція із застосування наведена у вільному перекладі і призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до анотації виробника.
Фармакологічна дія: Офтаквікс відноситься до протимікробних препаратів групи фторхінолонів. Діюча речовина препарату Офтаквікс левофлоксацин є L-ізомером рацемічної субстанції лікарської речовини офлоксацину. L-ізомер офлоксацину має виражену антимікробну активність. Дія левофлоксацину полягає в блокуванні ДНК-гірази та топоізомерази IV, що призводить до порушення суперспіралізації і зшивання розривів ДНК. В результаті цього пригнічується освіта ДНК, розвиваються грубі зміни в морфології цитоплазми, мембранах і стінці клітини. Левофлоксацин має виражену протимікробну дію відносно грамнегативних і грампозитивних аеробів: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Анаеробні мікроорганізми стійкі або помірно стійкі до дії левофлоксацину. Препарат не діє на гриби і Treponema pallidum. Резистентність до левофлоксацину розвивається поступово, повільно.
Препарат може застосовуватися при запальних ураженнях очей, викликаних мікроорганізмами, стійкими до дії аміноглікозидів, макролідів і бета-лактамних антибіотиків, включаючи пеніцилін і тетрациклін.
Після закапування препарату в око левофлоксацин тривалий час зберігається в слізної плівки. Проведення досліджень на добровольцях показало, що середня концентрація левофлаксазіна в слізної плівці через 4 і 6 годин після інстиляції препарату в око склала 17.0 мкг /мл і 6.6 мкг /мл. Концентрація левофлоксацину через 4:00 після інстиляції в очі становить 2 мкг /мл ця концентрація препарату зберігається у 50% досліджуваних і через 6:00 після інстиляції.
Концентрація левофлоксацину при використанні Офтаквікса в водянистої вологи вище середньої концентрації офлоксацину. Через 1:00 після застосування середня концентрація левофлоксацину в плазмі крові становить від 0.86 нг /мл до 2.05 нг /мл. Максимальна концентрація левофлоксацину в плазмі крові дорівнює 2.25 нг /мл була визначена на четверту добу, при використанні препарату протягом двох днів кожні 2:00 до восьми разів на добу. Максимальна концентрація левофлоксацину, яку визначали за два тижні була більш, ніж в 1000 разів нижче тієї концентрації, яка була визначена в крові після прийому препарату всередину в стандартних дозах призначення.
Клінічний ефект застосування левофлоксацину у вигляді очних крапель при проведенні рандомізованого подвійного сліпого контрольованого випробування під час лікування бактеріального кон'юнктивіту по закінченню курсу лікування, що тривав протягом шести днів склав 79%. Мікробіологічна ерадикація досягла 90%.
Показання до застосування: Очні краплі Офтаквікс застосовують для лікування різних поверхневих інфекцій ока та його прідаткову пацієнтів старше 1 року: гострих і підгострих кон'юнктивітів, блефаритів, блефарокон'юнктивітів, бактеріальних виразок рогівки, кератитів, кератокон'юнктивіти бактеріальної етіології, хронічних дакріоциститів, мейбомітов.
Застосування препарату показано для профілактики ускладнень у передопераційному та післяопераційному періоді після проведення оперативних втручань на очах.
Препарат призначають для лікування інфекційних ускладнень після проведення офтальмологічних оперативних втручань, а також лікування та профілактики посттравматичних інфекційних ускладнень з боку очного яблука та його придаткового апарату з наявністю або без сторонніх тіл.
Спосіб застосування: Офтаквікс застосовують місцево, закопуючи розчин препарату в уражену інфекцією очей. Протягом двох перших діб лікування Офтаквікс застосовують по одній-дві краплі через кожні 2:00 в уражене око, але не більше восьми разів за день. Протягом наступних трьох днів препарат використовують по одній-дві краплі в уражене око чотири рази на добу. Тривалість курсу лікування визначає лікар. Звичайна тривалість лікування становить п'ять днів.
Побічні дії: Застосування Офтаквікса може супроводжуватися появою відчуття печіння в оці, деяким зниженням гостроти зору, появою на кон'юнктиві слизових тяжів. Рідше можливий розвиток блефарита, хемоза, сосочкових розростань на кон'юнктиві, набряку століття, неприємних відчуттів в оці, свербіння в оці, біль в оці, гіперемії кон'юнктиви, появи фолікулів на кон'юнктиві, синдрому "сухого ока", еритеми століття, роздратування очі, контактного дерматиту , світлобоязні і алергічних реакцій. При проведенні клінічних досліджень препарату виявляли головний біль і катаральний риніт.
Застосування левофлоксацину може викликати побічні дії з боку різних органів і систем організму.
З боку нервової системи та органів чуття можлива поява головного болю, запаморочення, підвищеної стомлюваності, порушення смакової і нюхової чутливості, астенії, порушень координації, галюцинацій, нервозності, порушень мислення, зниження концентрації уваги, порушень сну, диплопії, шуму у вухах, порушень слуху і зору.
З боку серцево-судинної системи можливий розвиток гіпертензії, ортостатичної гіпотензії, серцевої недостатності, різних аритмій, блокад, недостатності кровообігу, інфаркту міокарда, тромбоемболій, флебітів. В аналізі крові визначається тромбоцитопенія, лейкоцитоз, лейкопенія, лімфопенія, гранулоцитопенія, лімфаденопатія.
З боку органів дихання - розвиток синуситу, риніту, астми, гострого респіраторного дистрес-синдрому, сухого кашлю, задишки, дихальної недостатності.
З боку органів шлунково-кишкового тракту - поява нудоти, болі в животі, диспептичних розладів, блювоти, метеоризму, сухості в роті, дисфагії, гастроентериту, коліту, порушень функції печінки, жовтяниці.
З боку сечовидільної та статевої систем можливо розвитку вагініту, генітального свербіння, зниження функції нирок, збільшення креатиніну в сироватці крові, порушення еякуляції та імпотенції.
З боку опорно-рухового апарату можливий розвиток артритів і артрозу, артралгій, м'язової слабкості, міалгії, синовіїту, тендиніту, парестезій, збільшення м'язового тонусу.
З боку шкірних покривів можлива поява свербежу, висипу, вузлуватою еритеми, шкірного лущення, виразок, кропив'янки, підвищеного потовиділення.
До інших побічних дій належать місцева реакція, запалення і біль у місці введення препарату, біль у грудях і спині, зниження маси тіла, гіпертермія, збільшення або зниження вмісту калію в сироватці крові, дегідратація тканин, зниження або збільшення рівня глюкози в крові, набряк тканин особи, розвиток синдрому відміни.
Зазначені побічні дії можливі тільки при вживанні значних доз препарату всередину, що неможливо при призначенні левофлоксацину в розчині для очних крапель.
Застосування очних крапель з левофлоксацином може супроводжуватися розвитком минущого зниження гостроти зору, відчуття печіння в очах, болі, дискомфорту та відчуття чужорідного тіла в оці, незначною лихоманки, головного болю, запалення глотки, фотофобії, а також алергічних реакцій, набряклості повік, відчуття сухості і свербіння в очах.
Протипоказання: Застосування препарату Офтаквікс протипоказано під час вагітності, в період грудного вигодовування, при підвищеній індивідуальній чутливості до препаратів хінолонового ряду і додатковим компонентам, що входять до складу препарату. Дітям у віці до одного року призначення препарату протипоказано. Потрібна особлива обережність при використанні препарату в дитячому віці.
Вагітність: Лабораторні дослідження левофлоксацину показали, що препарат, як і інші інгібітори ДНК-гірази, викликає у тварин ураження великих суглобів кінцівок і хребта, що несуть осьову навантаження. Після введення препарату в уражену інфекцією очей невідома концентрація левофлоксацину в плазмі крові. Левофлоксацин проникає в грудне молоко годуючих жінок, що може викликати названі побічні реакції у дітей раннього віку, що знаходяться на грудному вигодовуванні. У зв'язку з цим не рекомендується використовувати очні краплі Офтавікс протягом вагітності і періоду грудного вигодовування. При необхідності прийому левофлоксацину жінкам, що годують необхідно припинити грудне вигодовування, або заміна препарату на інший засіб.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Дослідження взаємодії Офтаквікса з іншими лікарськими препаратами не проводились. Максимальна концентрація діючої речовини Офтаквікса левофлоксацину при місцевому застосуванні в 1000 разів нижче, ніж після застосування препарату всередину. Отже, взаємодія препарату з іншими препаратами при місцевому застосуванні клінічного значення не має.
Передозування: Токсична дія левофлоксацину можливо при прийомі препарату всередину, проте в одному флаконі очних крапель Офтаквікс левофлоксацину міститься незначна кількість, яка не може привести до розвитку токсичних реакцій навіть в результаті випадкового вживання препарату всередину. При місцевому використанні зайвої дози препарату Офтаквікс очей необхідно промити достатньою кількістю чистої води кімнатної температури.
Форма випуску: Офтаквікс випускається у вигляді світло-жовтого або світлого зеленувато-жовтого розчину для очних крапель у поліетиленових флаконах по 5 мл з наконечником-крапельницею, упакованих в картонні коробки.
Умови зберігання: Препарат Офтаквікс зберігають у сухому, недоступному для дітей темному місці при температурі не більше 25 градусів Цельсія. Термін придатності препарату не перевищує 3 роки. Після розкриття флакона препарат необхідно використати протягом одного місяця, по закінченню цього терміну застосовувати Офтаквікс не рекомендується.
Синоніми: Левофлоксацин, левофлоксацину гемігідрат, Ципролет.
Склад: 1 мл Офтаквікса містить 5,12 мг левофлоксацину гемігідрату, що відповідає 5 мг левофлоксацину. У флаконі Офтавікса міститься 25,6 мг левофлоксацину гемігідрату, відповідні 25 мг левофлоксацину.
Допоміжні речовини, що входять до складу Офтавікса: бензалконію хлорид, натрію хлорид, хлористоводнева кислота, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
Додатково: Препарат Офтаквікс не можна використовувати субкон'юнктивально або вводити в передню камеру ока. При призначенні лікарем одночасного застосування декількох офтальмологічних препаратів, необхідно витримувати інтервал між інсталяціями різних препаратів не менше 10-15 хвилин.
Так як Офтаквікс містить в якості додаткового речовини хлорид бензалконію, який поглинається гідрофільними (м'якими) контактними очними лінзами і може викликати роздратування очі, носіння м'яких лінз на час лікування препаратом протипоказано.
Для попередження попадання інфекції на кінчик крапельниці флакона і в розчин під час інсталяції очних крапель не рекомендується доторкатися кінчиком крапельниці до періорбітальний тканин ураженого ока.
Після інсталяції очних крапель Офтавікс можливе тимчасове зниження гостроти зору. Тому, після введення препарату необхідно деякий час почекати, поки зір повністю проясниться і тільки потім приступати до керування автомобілем або роботи з різними механізмами.
При появі симптомів гіперчутливості у вигляді свербежу, висипу, гіперемії, явищ риніту і сльозотечі використання препарату слід припинити.
При погіршенні стану пацієнта застосування препарату необхідно припинити і призначити альтернативний метод лікування захворювання.
Офтаквікс може застосовуватися для лікування пацієнтів похилого віку без корекції дози препарату.
Препарат не призначається дітям у віці до 1 року.
Перед призначенням Офтаквікса рекомендується проведення тестів для визначення типу збудника захворювання та його чутливості до левофлоксацину. Періодичне проведення тестування в період лікування левофлоксацином дає можливість отримати необхідну інформацію про чутливість мікроорганізмів до препарату та про можливий розвиток бактеріальної резистентності.
Увага! Перед використанням препарату Офтаквікс ви повинні проконсультуватися з лікарем. Дана інструкція із застосування наведена у вільному перекладі і призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до анотації виробника.
© При використанні даного матеріалу посилання на MedicLab обов'язкове