Предуктал

Назва: Предуктал (Preductal)

Фармакологічна дія: Діюча речовина Предуктал - дигідрохлорид триметазидину. Володіє антиішемічний і антиангінальну ефектами. Предуктал МР- Таблетки з модифікованим вивільненням триметазидину (пролонговані). Предуктал - таблетки короткої дії. Триметазидин сприяє стабілізації енергетичного метаболізму в клітинах при наявності ішемії або гіпоксії за рахунок запобігання зниженню рівня аденозинтрифосфату всередині клітин. Завдяки цьому спостерігається нормалізація роботи іонних помп і натрій-калієвого трансмембранного потоку при збереженні гомеостазу клітин. Діюча речовина Предуктал частково інгібує окислення жирних кислот завдяки придушенню 3-КАТ - довголанцюгової 3-кетоацил СоА-тіолази. Це нормалізує енергетичний обмін в серцевих клітинах, викликає підвищення окислення глюкози та поліпшення окислення глюкози, сполученого з гликолизом, що захищає міокардіоцити від ішемічного пошкодження.

Предуктал так само посилює фосфоліпідний обмін і включення фосфоліпідів у клітинні мембрани, за рахунок чого в умовах ішемії або гіпоксії спостерігається стабілізація мембран. При гіпоксії або ішемії найбільш оптимальний енергетичний обмін - окислювання глюкози; триметазидин перемикає метаболізм з окислення жирних кислот на більш сприятливий шлях - окислення глюкози, що пояснює антиангінальний ефект Предуктал.

Предуктал MR завдяки лікарській формі з модифікованим вивільненням триметазидину має оптимальний фармакокінетичний профіль. Протягом доби плазмова концентрація діючої речовини Предуктал MR зберігається на показнику не менше 75% від максимальної протягом 11:00. У порівнянні з предукталом короткої дії мінімально ефективна концентрація в плазмі крові на 31% вище. Завдяки цьому забезпечується стабільна ефективність препарату протягом 24 годин, включаючи ранні години доби, коли ймовірність серцево-судинних ускладнень найбільш висока. Таким чином, пролонгований Предуктал МR забезпечує цілодобовий надійний кардіопротекторний і антиішемічний ефект.

Після прийому всередину рівноважна концентрація триметазидину в плазмі крові досягається не пізніше, ніж через 60 годин після початку застосування. На фармакокінетичні характеристики таблеток з модифікованим вивільненням не впливає прийом їжі. Показник об'єм розподілу - 4,8 л /кг. З плазмовими білками сполучається лише незначна частина діючої речовини - приблизно 16%. Елімінується переважно в незміненій формі нирками. Період напіввиведення у молодих здорових добровольців - 7:00, у людей старше 65 років - 12:00. Не потрібно проведення корекції дозування в осіб похилого віку.

Застосування в кардіології
У клінічних дослідженнях плацебо-контрольованого подвійного сліпого дизайну показано, що триметазидин збільшує поріг ішемічного пошкодження міокарда та ішемії, що було оцінено за наступними критеріями:
• зміна толерантності до фізичного навантаження;
• вивчення ступеня вираженості і часу появи на ЕКГ елевації сегмента ST;
• ступінь підвищення коронарного резерву;
• зменшення необхідності призначення нітрогліцерину в звичайних дозах;
• зниження тяжкості і частоти нападів стенокардії.

У клінічних дослідженнях Предуктал призначався як у складі комплексного лікування, так і у вигляді монотерапії; як в лікуванні хронічних, так і гострих станів. Встановлено, що при гіпоксії та ішемії триметазидин покращує енергетичний обмін в нейросенсорних органах і міокарді, профілактує зміни іонних трансмембранних потоків, які пов'язані з ішемією, знижує вираженість ацидозу всередині клітин, знижує здатність поліморфно-ядерних нейтрофілів до інфільтрації та міграції в реперфузірованний і ішемізованих міокард . Препарат також знижує вираженість ішемічних-асоційованих порушень і значно знижує розмір інфарктів міокарда, які викликані експериментальним шляхом. Не змінює гемодинамічні показники.

У контрольованих клінічних випробуваннях у хворих на стенокардію показано, що триметазидин затримує настання ішемії завдяки підвищенню коронарного резерву приблизно з 15-го дня терапії в умовах підвищеного навантаження; значно знижує частоту розвитку нападів стенокардії; обмежує різкі коливання артеріального тиску без значимого клінічно зміни частоти серцевих скорочень ; сприяє зменшенню дозування нітрогліцерину. Клінічні дослідження триметазидину протягом 2 місяців в умовах дозованого фізичного навантаження виявили, що при використанні його в дозуванні 35 мг у комбінації з атенололом (50 мг /добу) спостерігається подовження інтервалу часу від ішемії до видимих ??змін сегмента ST (на 1 мм) в порівнянні з плацебо вже через 12 годин після прийому.

Застосування в отоларингологічної практиці
У клінічних дослідженнях плацебо-контрольованого подвійного сліпого дизайну показано, що Предуктал ефективно знижує частоту, тривалість і ступінь тяжкості нападів запаморочення завдяки протиішемічну дії і захисту вестибулярних нейронів від ексцітотоксіческіх амінокислот, які володіють токсичною дією. Препарат знижує періодичність розвитку та інтенсивність шуму у вухах, знижує ймовірність його рецидиву. Расшіряет сприймається звуковий діапазон при перцептивної глухоти.

Застосування в офтальмологічній практиці
При прийомі препарату на електроретинограмі реєструється збільшення амплітуди b-хвилі, яка є показником ішемії органу зору. При прийомі Предуктал поліпшується прогноз відновлення функціональної діяльності сітківки, збільшується поле зору і підвищується гострота зору завдяки поліпшенню морфологічної будови сітківки і жовтої плями після прийому триметазидину (включаючи випадки дегенеративних вікових змін).

Показання до застосування: Кардіологічна практика
Профілактика і лікування стенокардії в поєднанні з іншими препаратами або у вигляді монотерапії протягом тривалого часу.

Офтальмологічна практика
Ішемічні хоріоретинальні порушення.

Отоларингологічна практика
Ішемічні вестибуло-кохлеарних розлади (шум у вухах, запаморочення, зниження гостроти слуху).

Спосіб застосування: Призначається протягом тривалого часу по 1 таблетці 2 рази на добу вранці і ввечері (Предуктал MR) або по 1 таблетці 2-3 рази на добу (Предуктал) під час прийому їжі. Тривалість терапії визначається лікарем індивідуально. Схема терапії при необхідності через 3 місяці може бути переглянута.

Побічні дії: У більшості випадків прийом препарату переноситься пацієнтами добре. Градація нижчеперелічених побічних дій: дуже часті - 1/10, нечасті - 1/1000, але не більше 1/100, рідкісні - 1/10000, але не більше 1/1000, поодинокі -.
Інші: астенія (часто).

Протипоказання: • Період годування груддю;
• підвищена чутливість до триметазидину або інших інгредієнтів Предуктал.

Вагітність: Вагітним і годуючим матерям призначати Предуктал не рекомендується через відсутність даних про безпеку триметазидину.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Дані не надані.

Передозування: Терапевтичний діапазон дозування досить широкий, тому перевищення дози з розвитком токсичних ефектів малоймовірно. У ряді випадків може спостерігатися зменшення периферичного опору судин, яке тягне за собою гіперемію шкіри обличчя або артеріальну гіпотензію. Лікування - симптоматичне.

Форма випуску: Предуктал МR - Таблетки з модифікованим вивільненням діючої речовини, вкриті оболонкою, по 35 мг. В блістерної упаковці 60 таблеток.

Предуктал - таблетки по 20 мг, в упаковці 60 таблеток.

Умови зберігання: При кімнатній температурі.

Склад: Предуктал МR
Активна речовина (1 таблетка): дигідрохлорид триметазидину 35 мг.
Допоміжні компоненти: гіпромелоза 4000, дигідрат гідрофосфат кальцію, магнію стеарат, повідон, гліцерин, титану діоксид (Е171), заліза оксид червоний (Е172), кремнію діоксид колоїдний безводний, макрогол.

Предуктал
Активна речовина (1 таблетка): дигідрохлорид триметазидину 20 мг.
Допоміжні речовини: повідон, манітол, тальк, магнію стеарат, титану діоксид (Е171), крохмаль кукурудзяний, гліцерин, макрогол 6000, лак жовтий алюмінієвий FCF S (E110), лак кошенілі алюмінієвий А (Е124), гіпромелоза.

Додатково: Не призначати дітям, оскільки немає даних про безпеку та ефективності Пердуктала у пацієнтів даного віку. Не використовувати для купірування нападів стенокардії - Предуктал призначається тільки з метою базисного лікування. Особам похилого віку корекції дози не потрібно. Не впливає на здатність швидкого реагування при роботі з високоточними інструментами або водінні автотранспортних засобів.

Увага! Перед використанням препарату Предуктал ви повинні проконсультуватися з лікарем. Дана інструкція із застосування наведена у вільному перекладі і призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до анотації виробника.




© При використанні даного матеріалу посилання на MedicLab обов'язкове