ПРЕСТАРІУМ

Назва: ПРЕСТАРІУМ (Prestarium)

Фармакологічна дія: ПРЕСТАРІУМ (периндоприл) - гіпотензивну лікарський засіб, інгібітор ангіотензинперетворюючого фактора 2 покоління. Гіпотензивна дія пов'язана зі зниженням вироблення ангіотензину II, який володіє судинозвужувальну ефектом на артеріальні судини, стимулює секрецію альдостерону. Відновлює еластичність великих артеріальних стовбурів, зменшує гипертрофическое збільшення лівого шлуночка при тривалому застосуванні.

Зменшує підвищене утворення субендокардіального колагену, зменшує частоту розвитку реперфузійної аритмії, нормалізує метаболічні процеси в міоцитах серця (в міозину покращує ізоензіматіческій профіль) у пацієнтів з хронічною серцево-судинною недостатністю.

Знижує перед-і постнавантаження, тим самим покращує функціонування серця. Зменшує тиск наповнення в лівому і правому шлуночках, загальну предсердечную навантаження. Кілька знижує частоту серцевих скорочень. Виявлено клінічно достовірне поліпшення при серцево-судинної недостатності. Підвищує толерантність серця до фізичної активності (про що можна судити за даними функціонального дослідження серця - велоергометріческая проба). У дозі, рекомендованій для лікування серцево-судинної недостатності, не викликає значущого зниження артеріального тиску ні після першого застосування, ні в ході тривалого лікування.

Тривалість терапії ПРЕСТАРІУМ не впливає на функції нирок і вміст калію в сироватці крові.
Максимальний гіпотензивний ефект при прийомі ПРЕСТАРІУМ у середній разовій дозі спостерігається через 4-6 годин і триває протягом доби. Через 1 місяць прийому відбувається стабілізація артеріального тиску, що зберігається досить тривалий час. Після припинення прийому периндоприлу не спостерігається синдрому відміни.

У хворих з цереброваскулярними захворюваннями проводилась оцінка взаємозв'язку прийому ПРЕСТАРІУМ (монотерапія або в поєднанні з діуретичним засобом індапамід) протягом 4 років і ризику виникнення повторних інсультів. Проведене дослідження було міжнародним, мультицентровом, рандомізованим, подвійним сліпим, плацебо-контрольованим (ПРОГРЕСС). Дані цього дослідження показали терапевтичні переваги як у хворих з гіпертензією, так і при нормальному артеріальному тиску. Залежності від типу інсульту (геморагічний чи ішемічний), віку, статі, рівня глюкози в крові (цукровий діабет) не виявлено. Активне лікування ПРЕСТАРІУМ протягом 5 років дозволило знизити ризик розвитку інсульту (у 1 з 23 хворих) і виникнення якого-небудь важкого ускладнення серцево-судинного характеру (у 1 пацієнта з 18).
ПРЕСТАРІУМ не змінює швидкість гломерулярної фільтрації, в той же час посилює нирковий кровообіг.

Після перорального прийому ПРЕСТАРІУМ активний інгредієнт - периндоприл - швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові спостерігається через 60 хв. Біодоступність препарату - 65-70%. 20% периндоприлу, який потрапив у кров, метаболізується до активного периндоприлату. Крім цього, утворюються метаболічні неактивні сполуки (5 сполук). На метаболізм препарату впливає прийом їжі (прийом під час їжі уповільнює біотрансформацію).
Максимальна концентрація активного метаболіту залежить від прийнятої дози і спостерігається через 3-5 годин після перорального прийому ПРЕСТАРІУМ.

Периндоприлат незначно зв'язується білками крові (менше 30%). Період напіввиведення становить 60 хвилин. Виводиться нирками. Сповільнено виведення периндоприлу у разі серцево-судинної і /або ниркової недостатності. Периндоприл не накопичується в тканинах організму. При повторному прийомі кумуляції і збільшення періоду напіврозпаду не відбувається.

Показання до застосування: • серцево-судинна недостатність;
• артеріальна гіпертензія;
• превентивна терапія у хворих з наявністю цереброваскулярних захворювань в анамнезі (у комбінації з індапамідом).

Спосіб застосування: ПРЕСТАРІУМ необхідно приймати до прийому їжі.
Артеріальна гіпертензія. Середня добова доза 4 мг (в ранкові години). Через 30 днів прийому при необхідності можливо збільшити до максимальної добової дози 8 мг (одноразово, в ранкові години). Надалі можна призначати в комбінації з некалійсберегающімі діуретиками.

Пацієнтам старше 70 років, які до цього отримували діуретики, добова стартова доза становить 2 мг (в ранкові години). Ця ж дозування застосовується при реноваскулярній гіпертензії. Через 30 днів після початку прийому можна збільшити дозу до 4 мг на добу.

В якості превентивної терапії після повторних інсультів добова стартова доза становить 2 мг на протязі 14 днів, потім необхідно додатково призначити індапамід. Профілактику починають не раніше 2 тижнів після інсульту. Можна призначати, якщо після інсульту минуло кілька років.
У разі ниркової недостатності добову дозу ПРЕСТАРІУМ підбирають індивідуально на підставі оцінки кліренсу креатиніну (15-30 мл /хв - 2 мг, через день; 30-60 мл /хв - 2 мг; більше 60 мл /хв - 4 мг; менше 15 мл /хв у разі гемодіалізу - 2 мг в день гемодіалізу).

Хронічна серцево-судинна недостатність. Стартова добова доза - 2 мг (одноразово, в ранкові години). Підтримуюча середня доза - 2-4 мг /сут. При недостатності IV ступеня, зниження артеріального тиску, в осіб похилого віку і порушенні ниркових функцій необхідно застосовувати престаріум під постійним лікарським контролем в дозі 1 мг /добу.

Побічні дії: Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, порушення смаку, сухість у роті.

Органи дихання: сухий кашель.

Центральна нервова система: безсоння, запаморочення, зниження настрою, головний біль, судоми (рідко).

Система крові: гіпогемоглобінемія, зменшення кількості еритроцитів, тромбоцитопенія.

Нирки: збільшення рівня сечової кислоти та креатиніну (зміни оборотні).

Алергічні реакції: шкірний висип, набряк Квінке, свербіж шкіри, почервоніння.

Інші: порушення потенції.

Протипоказання: • алергія на периндоприл або підвищена індивідуальна чутливість до периндоприлу та інших компонентів препарату;
• вік до 18 років.

Вагітність: ПРЕСТАРІУМ, як і інші інгібітори АПФ, категорично не можна застосовувати вагітним. У разі необхідності призначення годуючим жінкам грудне вигодовування слід припинити.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Салуретики потенціюють гіпотензивну дію ПРЕСТАРІУМ. При комбінації периндоприлу з діуретиками, що зберігають калій, або з калійвмісними препаратами збільшується ризик розвитку гіперкаліємії.

При поєднанні ПРЕСТАРІУМ з літійових препаратами виведення літію з організму погіршується, що може привести до передозування останнього. У разі необхідності такої комбінації лікування проводять при моніторингу вмісту літію в сироватці крові.

Комбінація престаріум-похідні сульфонілсечовини (або інсулін) підвищується толерантність до глюкози (і, як наслідок, - посилення ефективності гіпоглікемічних препаратів).
Потенціює гіпотензивний ефект периндоприлу міорелаксанти, препарати для загальної анестезії, іміпраміновими групи, нейролептики (аж до розвитку постуральної гіпотензії).

У комбінації з гіпотензивними засобами інших груп відбувається перехресне потенціювання гіпотензивного ефекту.

При спільному застосуванні ПРЕСТАРІУМ і нестероїдних протизапальних засобів спостерігається зниження гіпотензивного ефекту, підвищення концентрації калію в сироватці крові, порушення функції нирок (що носить оборотний характер і спостерігається у хворих із захворюваннями нирок).
Симпатоміметики знижують антигіпертензивну дію периндоприлу.

Передозування: Випадки передозування невідомі. У разі передозування імовірним синдромом буде гіпотензивний. Необхідно промивання шлунка та симптоматична терапія. ПРЕСТАРІУМ можна елімінувати з організму за допомогою гемодіалізу (70 мл /хв).

Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 4, 5, 8, 10 мг по 14 або 30 штук у блістері.

Умови зберігання: ПРЕСТАРІУМ слід зберігати не більше 2 років при температурі не вище 30 ° С. Відпускається за рецептом.

Синоніми: Коверсум (сoversum), Коверсія (сoversyl), ацеон (аceon), прексум (рrexum), ацертіл (аcertil).

Склад: Активний компонент: периндоприлу аргінін.
Допоміжні речовини: стеарат магнію, моногідрат лактози, гідрофобний колоїдний кремній, мальтодекстрин, крахмалгліколат натрію типу А, гіпромелоза, гліцерин, макрогол 6000, хлорофілін міді (Е141), діоксид титану (Е171).
Примітка: в 0,05 г периндоприл аргініну міститься периндоприлу 3,395 мг.

Додатково: При вираженій гіпотензії і пацієнтам з порушеннями функції нирок (ниркова недостатність) призначати з обережністю.
Пацієнтам, які приймають діуретики, необхідно припинити прийом останніх мінімум за 3 дні до початку прийому периндоприлу. При необхідності можна призначити діуретики після. У разі використання периндоприлу на тлі діуретиків, спочатку призначають добову дозу ПРЕСТАРІУМ в 2 мг.
При необхідності оперативного втручання потрібно повідомити анестезіологу, що пацієнт приймає периндоприл.

Мембрана діалізного апарату з полиакрилонитрила на тлі прийому ПРЕСТАРІУМ потенціює алергенні властивості останнього аж до розвитку анафілактичного шоку.
У разі наявності у пацієнта стенозу ниркових артерій, а так само при зневодненні (діарея, блювота, без солі дієта) можливий розвиток гострої недостатності нирок (функціональної) або різкою гіпотензії.
При прийомі ПРЕСТАРІУМ на тлі ниркової недостатності необхідно регулярне дослідження концентрації в сироватці крові креатиніну і калію.

Увага! Перед використанням препарату ПРЕСТАРІУМ ви повинні проконсультуватися з лікарем. Дана інструкція із застосування наведена у вільному перекладі і призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до анотації виробника.




© При використанні даного матеріалу посилання на MedicLab обов'язкове