Тритаце
Назва: Тритаце (Tritace)
Фармакологічна дія: Тритаце - антигіпертензивний препарат групи інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту. До складу препарату входить діюча речовина - раміприл, яке в організмі метаболізується з утворенням фармакологічно активної речовини - раміприлату. Препарат знижує артеріальний тиск і зменшує загальний периферичний опір судин. Прийом препарату сприяє зниженню ризику розвитку інфаркту міокарда, інсульту і серцево-судинної смерті. Механізм дії препарату пов'язаний з його здатністю пригнічувати активність ангіотензин-перетворюючого ферменту, внаслідок чого знижується синтез ангіотензину II з ангіотензину I і, відповідно, зменшується вазоконстрикція викликана ангіотензином II.
Після початку терапії максимальний ефект препарату розвивається протягом 3-4 тижнів.
Препарат добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті після перорального застосування, біодоступність становить близько 45%. Максимальна плазмова концентрація відзначається через 1:00 після перорального застосування. Препарат проникає в грудне молоко. Метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активного метаболіту. Виводиться переважно з сечею (60%) і калом (40%) у вигляді метаболітів, деяка частина раміприлу виводиться в незмінному стані. Період напіввиведення препарату при багаторазовому застосуванні становить близько 13-17 годин.
У пацієнтів з порушенням функції нирок та /або печінки фармакокінетика препарату відрізняється від такої у здорових добровольців, тому таким пацієнтам потрібна корекція дози препарату Тритаце.
Показання до застосування: Препарат застосовується в якості монотерапії або у складі комбінованої терапії у пацієнтів з артеріальною гіпертензією.
Препарат призначають пацієнтам, що страждають застійної серцевої недостатністю, у тому числі після гострого інфаркту міокарда.
Крім того, препарат застосовується в терапії пацієнтів з явною клубочкової або початкової нефропатією (діабетичної або недіабетичної).
Препарат може застосовуватися як профілактичний засіб у пацієнтів з високим ризиком розвитку інфаркту міокарда та інсульту, в тому числі при ішемічній хворобі серця, після перенесеного інсульту, а також у пацієнтів з цукровим діабетом і додатковими факторами ризику (артеріальна гіпертензія, гіперхолестеринемія, куріння).
Спосіб застосування: Препарат призначений для перорального застосування. Таблетку рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Препарат приймають незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Дорослим з артеріальною гіпертензією зазвичай призначають препарат у початковій дозі 2,5 мг 1 раз на добу. У разі необхідності дозу поступово збільшують.
Дорослим із застійною серцевою недостатністю зазвичай призначають препарат у початковій дозі 1,25 мг 1 раз на добу. У разі необхідності дозу препарату поступово збільшують, якщо добова доза перевищує 2,5 мг, її слід розділити на 2 прийоми.
Дорослим після перенесеного інфаркту міокарда звичайно призначають препарат у початковій дозі 2,5 мг 2 рази на добу. У разі якщо препарат погано переноситься пацієнтом, слід знизити дозу до 1,25 мг 2 рази на добу, через 2 дні дозу поступово збільшують. При гарній переносимості препарату через кілька тижнів після початку терапії добова доза препарату може прийматися за один прийом.
У зв'язку з тим, що досвід застосування препарату у пацієнтів з тяжкою формою серцевої недостатності незначний, терапію таких пацієнтів слід починати з 1,25 мг раміприлу 1 раз на добу і підвищення дози проводити під ретельним контролем лікаря.
Дорослим з діабетичною і недіабетичної нефропатією зазвичай призначають препарат у початковій дозі 1,25 мг 1 раз на добу. У разі необхідності дозу препарату поступово збільшують. Підтримуюча добова доза препарату звичайно становить 5 мг.
Дорослим для профілактики інфаркту міокарда, інсульту і серцево-судинної смерті зазвичай призначають по 2,5 мг препарату 1 раз на добу. При гарній переносимості препарату дозу подвоюють кожні 1-2 тижні. Підтримуюча доза препарату звичайно становить 10мг 1 раз на добу.
Пацієнтам з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну від 20 до 50мл/мін), гіповолемією, порушенням водно-електролітного балансу, а також пацієнтам похилого віку зазвичай призначають препарат у початковій дозі 1,25 мг 1 раз на добу.
Пацієнтам, які отримували терапію діуретиками, препарат зазвичай призначають не раніше ніж через 3 дні після закінчення прийому діуретичних лікарських засобів, початкова доза раміприлу зазвичай становить 1,25 мг 1 раз на добу.
Пацієнтам з порушенням функції печінки зазвичай призначають препарат у початковій дозі 1,25 мг 1 раз на добу. У разі необхідності дозу поступово збільшують під ретельним контролем лікаря.
Максимальна добова доза препарату становить 10мг.
Максимальна добова доза препарату для пацієнтів з порушенням функції нирок, гіповолемією, порушенням водно-електролітного балансу, а також пацієнтів похилого віку становить 5 мг.
Максимальна добова доза препарату для пацієнтів з порушенням функції печінки становить 2,5 мг.
Побічні дії: При застосуванні препарату у пацієнтів відзначали розвиток таких побічних ефектів:
З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: нудота, блювання, сухість слизової оболонки рота, глосит, біль в епігастральній ділянці, порушення стільця, гіпербілірубінемія, холестаз. У поодиноких випадках відзначали розвиток печінкової недостатності і панкреатиту.
З боку серцево-судинної системи та системи кровотворення: порушення серцевого ритму, набряки, почервоніння, стенокардія, гіпотензія, порушення церебрального і коронарного кровообігу, в тому числі інфаркт міокарда та ішемічний інсульт. Можливо також розвиток гіперкаліємії, зниження рівня натрію в плазмі крові, панцитопенії, агранулоцитозу, тромбоцитопенії, лейкопенії, гемолітичної анемії.
З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезії, слабкість, порушення режиму сну і неспання, шум у вухах, порушення зору, емоційна лабільність, тимчасова еректильна дисфункція, сповільненість психомоторних реакцій, судоми.
З боку сечовидільної системи: підвищення рівня креатиніну і сечовини в крові, порушення функції нирок, у тому числі гостра ниркова недостатність, протеїнурія.
З боку дихальної системи: сухий кашель, риніт, бронхоспазм, порушення дихання.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, фотосенсибілізація, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
Інші: алопеція, оніхолізис, кон'юнктивіт, біль у м'язах і суглобах, підвищення температури тіла, порушення смакових відчуттів.
Протипоказання: Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату і лікарських засобів групи інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту.
Препарат не призначають пацієнтам з артеріальною гіпотензією, нестабільними гемодинамічними станами, стенозом артерії єдиної нирки або двостороннім стенозом ниркових артерій.
Препарат протипоказаний пацієнтам, що страждають первинним гіперальдостеронізмом і мають в анамнезі ангіоневротичний набряк.
Препарат не застосовують для терапії жінок в період вагітності і лактації, а також для лікування дітей віком молодше 18 років.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з підвищеною активністю ренін-ангіотензинової системи, яка найчастіше зустрічається у пацієнтів з важкою і злоякісної гіпертензією, серцевою недостатністю, порушенням струму крові від лівого шлуночка, стенозом ниркових артерій, гіповолемією, порушенням водно-електролітного балансу, а також у пацієнтів, які отримували терапію діуретичними препаратами. При призначенні препарату цим категоріям пацієнтів слід ретельно контролювати стан пацієнта і в разі необхідності коригувати дозу.
Крім того, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам, що страждають порушеннями функції печінки, особам у віці старше 65 років, а також пацієнтам робота яких, пов'язана з управлінням потенційно небезпечними механізмами і водінням автомобіля.
Вагітність: Препарат протипоказаний до застосування в період вагітності. Перед призначенням препарату жінкам дітородного віку слід виключити вагітність. У період терапії препаратом Тритаце рекомендується використовувати надійний спосіб контрацепції. При плануванні вагітності необхідно відмінити прийом препарату.
Застосування препарату в період грудного вигодовування протипоказано. У разі необхідності застосування препарату слід вирішити питання про переривання грудного вигодовування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Пацієнтам, які отримують терапію препаратом Тритаце, протипоказано проведення діалізу і гемофільтрації із застосуванням мембран з високою інтенсивністю потоку, в тому числі поліакрилонітрилових мембран, а також проведення LDL-аферезу із застосуванням декстрину сульфату.
При одночасному застосуванні препарату з препаратами калію і калійзберігаючими діуретиками підвищується ризик розвитку гіперкаліємії. При необхідності одночасного застосування даних препаратів слід контролювати рівень калію в плазмі крові.
При одночасному застосуванні препарату з діуретичними лікарськими засобами слід контролювати рівень натрію в плазмі крові.
При одночасному застосуванні препарати, що володіють гіпотензивним ефектом, підсилюють терапевтичну дію раміприлу.
Судинозвужувальні симпатоміметичні лікарські препарати при одночасному застосуванні знижують ефективність препарату Тритаце. При необхідності одночасного застосування даних препаратів рекомендується контролювати артеріальний тиск.
При одночасному застосуванні препарату з імунодепресивними і цитостатичними лікарськими засобами, кортикостероїдними гормонами, алопуринолом і прокаїнамідом підвищується ризик розвитку гематологічних побічних ефектів.
Препарат збільшує рівень літію в крові і підвищує його токсичність.
При одночасному застосуванні препарат підсилює ефективність гіпоглікемічних засобів.
Ненаркотичні анальгетики при одночасному застосуванні знижують ефективність препарату Тритаце і підвищують ризик розвитку побічних ефектів з боку нирок, а також ризик розвитку гіперкаліємії.
Відзначається взаємне посилення ефектів при одночасному застосуванні препарату з етиловим спиртом.
При одночасному застосуванні препарату з гепарином рекомендується контролювати рівень калію в крові.
У пацієнтів, які вживають велику кількість солі, відзначається зниження ефективності раміприлу.
При прийомі препарату у пацієнтів відзначалося збільшення чутливості до алергенів, в тому числі отрут комах.
Передозування: При застосуванні завищених доз препарату у пацієнтів відзначається розвиток артеріальної гіпотензії, брадикардії і порушень водно-електролітного балансу. При подальшому збільшенні дози можливий розвиток шоку і порушень функції нирок.
При передозуванні показано промивання шлунка і прийом ентеросорбентів, крім того, проводять заходи спрямовані на підтримку водно-електролітного балансу. В разі значного зниження артеріального тиску призначають препарати групи альфа1-адреноміметиків (норадреналін, допамін), можливо також призначення Ангіотензінамід (ангіотензин II). Немає даних про ефективність проведення гемодіалізу, форсованого діурезу та гемофільтрації при передозуванні раміприлу.
Форма випуску: Таблетки по 14 штук у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці.
Умови зберігання: Препарат рекомендується зберігати в сухому місці, далеко від прямих сонячних променів, при температурі від 15 до 25 градусів Цельсія.
Термін придатності - 5 років.
Синоніми: Хартії,Раміпріл.
Склад: 1 таблетка препарату Тритаце 2,5 містить:
Раміпріла - 2,5 мг;
Допоміжні речовини.
1 таблетка препарату Тритаце 5 містить:
Раміпріла - 5мг;
Допоміжні речовини.
1 таблетка препарату Тритаце 10 містить:
Раміпріла - 10мг;
Допоміжні речовини.
Увага! Перед використанням препарату Тритаце ви повинні проконсультуватися з лікарем. Дана інструкція із застосування наведена у вільному перекладі і призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до анотації виробника.
Фармакологічна дія: Тритаце - антигіпертензивний препарат групи інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту. До складу препарату входить діюча речовина - раміприл, яке в організмі метаболізується з утворенням фармакологічно активної речовини - раміприлату. Препарат знижує артеріальний тиск і зменшує загальний периферичний опір судин. Прийом препарату сприяє зниженню ризику розвитку інфаркту міокарда, інсульту і серцево-судинної смерті. Механізм дії препарату пов'язаний з його здатністю пригнічувати активність ангіотензин-перетворюючого ферменту, внаслідок чого знижується синтез ангіотензину II з ангіотензину I і, відповідно, зменшується вазоконстрикція викликана ангіотензином II.
Після початку терапії максимальний ефект препарату розвивається протягом 3-4 тижнів.
Препарат добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті після перорального застосування, біодоступність становить близько 45%. Максимальна плазмова концентрація відзначається через 1:00 після перорального застосування. Препарат проникає в грудне молоко. Метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активного метаболіту. Виводиться переважно з сечею (60%) і калом (40%) у вигляді метаболітів, деяка частина раміприлу виводиться в незмінному стані. Період напіввиведення препарату при багаторазовому застосуванні становить близько 13-17 годин.
У пацієнтів з порушенням функції нирок та /або печінки фармакокінетика препарату відрізняється від такої у здорових добровольців, тому таким пацієнтам потрібна корекція дози препарату Тритаце.
Показання до застосування: Препарат застосовується в якості монотерапії або у складі комбінованої терапії у пацієнтів з артеріальною гіпертензією.
Препарат призначають пацієнтам, що страждають застійної серцевої недостатністю, у тому числі після гострого інфаркту міокарда.
Крім того, препарат застосовується в терапії пацієнтів з явною клубочкової або початкової нефропатією (діабетичної або недіабетичної).
Препарат може застосовуватися як профілактичний засіб у пацієнтів з високим ризиком розвитку інфаркту міокарда та інсульту, в тому числі при ішемічній хворобі серця, після перенесеного інсульту, а також у пацієнтів з цукровим діабетом і додатковими факторами ризику (артеріальна гіпертензія, гіперхолестеринемія, куріння).
Спосіб застосування: Препарат призначений для перорального застосування. Таблетку рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Препарат приймають незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Дорослим з артеріальною гіпертензією зазвичай призначають препарат у початковій дозі 2,5 мг 1 раз на добу. У разі необхідності дозу поступово збільшують.
Дорослим із застійною серцевою недостатністю зазвичай призначають препарат у початковій дозі 1,25 мг 1 раз на добу. У разі необхідності дозу препарату поступово збільшують, якщо добова доза перевищує 2,5 мг, її слід розділити на 2 прийоми.
Дорослим після перенесеного інфаркту міокарда звичайно призначають препарат у початковій дозі 2,5 мг 2 рази на добу. У разі якщо препарат погано переноситься пацієнтом, слід знизити дозу до 1,25 мг 2 рази на добу, через 2 дні дозу поступово збільшують. При гарній переносимості препарату через кілька тижнів після початку терапії добова доза препарату може прийматися за один прийом.
У зв'язку з тим, що досвід застосування препарату у пацієнтів з тяжкою формою серцевої недостатності незначний, терапію таких пацієнтів слід починати з 1,25 мг раміприлу 1 раз на добу і підвищення дози проводити під ретельним контролем лікаря.
Дорослим з діабетичною і недіабетичної нефропатією зазвичай призначають препарат у початковій дозі 1,25 мг 1 раз на добу. У разі необхідності дозу препарату поступово збільшують. Підтримуюча добова доза препарату звичайно становить 5 мг.
Дорослим для профілактики інфаркту міокарда, інсульту і серцево-судинної смерті зазвичай призначають по 2,5 мг препарату 1 раз на добу. При гарній переносимості препарату дозу подвоюють кожні 1-2 тижні. Підтримуюча доза препарату звичайно становить 10мг 1 раз на добу.
Пацієнтам з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну від 20 до 50мл/мін), гіповолемією, порушенням водно-електролітного балансу, а також пацієнтам похилого віку зазвичай призначають препарат у початковій дозі 1,25 мг 1 раз на добу.
Пацієнтам, які отримували терапію діуретиками, препарат зазвичай призначають не раніше ніж через 3 дні після закінчення прийому діуретичних лікарських засобів, початкова доза раміприлу зазвичай становить 1,25 мг 1 раз на добу.
Пацієнтам з порушенням функції печінки зазвичай призначають препарат у початковій дозі 1,25 мг 1 раз на добу. У разі необхідності дозу поступово збільшують під ретельним контролем лікаря.
Максимальна добова доза препарату становить 10мг.
Максимальна добова доза препарату для пацієнтів з порушенням функції нирок, гіповолемією, порушенням водно-електролітного балансу, а також пацієнтів похилого віку становить 5 мг.
Максимальна добова доза препарату для пацієнтів з порушенням функції печінки становить 2,5 мг.
Побічні дії: При застосуванні препарату у пацієнтів відзначали розвиток таких побічних ефектів:
З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: нудота, блювання, сухість слизової оболонки рота, глосит, біль в епігастральній ділянці, порушення стільця, гіпербілірубінемія, холестаз. У поодиноких випадках відзначали розвиток печінкової недостатності і панкреатиту.
З боку серцево-судинної системи та системи кровотворення: порушення серцевого ритму, набряки, почервоніння, стенокардія, гіпотензія, порушення церебрального і коронарного кровообігу, в тому числі інфаркт міокарда та ішемічний інсульт. Можливо також розвиток гіперкаліємії, зниження рівня натрію в плазмі крові, панцитопенії, агранулоцитозу, тромбоцитопенії, лейкопенії, гемолітичної анемії.
З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезії, слабкість, порушення режиму сну і неспання, шум у вухах, порушення зору, емоційна лабільність, тимчасова еректильна дисфункція, сповільненість психомоторних реакцій, судоми.
З боку сечовидільної системи: підвищення рівня креатиніну і сечовини в крові, порушення функції нирок, у тому числі гостра ниркова недостатність, протеїнурія.
З боку дихальної системи: сухий кашель, риніт, бронхоспазм, порушення дихання.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, фотосенсибілізація, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
Інші: алопеція, оніхолізис, кон'юнктивіт, біль у м'язах і суглобах, підвищення температури тіла, порушення смакових відчуттів.
Протипоказання: Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату і лікарських засобів групи інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту.
Препарат не призначають пацієнтам з артеріальною гіпотензією, нестабільними гемодинамічними станами, стенозом артерії єдиної нирки або двостороннім стенозом ниркових артерій.
Препарат протипоказаний пацієнтам, що страждають первинним гіперальдостеронізмом і мають в анамнезі ангіоневротичний набряк.
Препарат не застосовують для терапії жінок в період вагітності і лактації, а також для лікування дітей віком молодше 18 років.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з підвищеною активністю ренін-ангіотензинової системи, яка найчастіше зустрічається у пацієнтів з важкою і злоякісної гіпертензією, серцевою недостатністю, порушенням струму крові від лівого шлуночка, стенозом ниркових артерій, гіповолемією, порушенням водно-електролітного балансу, а також у пацієнтів, які отримували терапію діуретичними препаратами. При призначенні препарату цим категоріям пацієнтів слід ретельно контролювати стан пацієнта і в разі необхідності коригувати дозу.
Крім того, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам, що страждають порушеннями функції печінки, особам у віці старше 65 років, а також пацієнтам робота яких, пов'язана з управлінням потенційно небезпечними механізмами і водінням автомобіля.
Вагітність: Препарат протипоказаний до застосування в період вагітності. Перед призначенням препарату жінкам дітородного віку слід виключити вагітність. У період терапії препаратом Тритаце рекомендується використовувати надійний спосіб контрацепції. При плануванні вагітності необхідно відмінити прийом препарату.
Застосування препарату в період грудного вигодовування протипоказано. У разі необхідності застосування препарату слід вирішити питання про переривання грудного вигодовування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Пацієнтам, які отримують терапію препаратом Тритаце, протипоказано проведення діалізу і гемофільтрації із застосуванням мембран з високою інтенсивністю потоку, в тому числі поліакрилонітрилових мембран, а також проведення LDL-аферезу із застосуванням декстрину сульфату.
При одночасному застосуванні препарату з препаратами калію і калійзберігаючими діуретиками підвищується ризик розвитку гіперкаліємії. При необхідності одночасного застосування даних препаратів слід контролювати рівень калію в плазмі крові.
При одночасному застосуванні препарату з діуретичними лікарськими засобами слід контролювати рівень натрію в плазмі крові.
При одночасному застосуванні препарати, що володіють гіпотензивним ефектом, підсилюють терапевтичну дію раміприлу.
Судинозвужувальні симпатоміметичні лікарські препарати при одночасному застосуванні знижують ефективність препарату Тритаце. При необхідності одночасного застосування даних препаратів рекомендується контролювати артеріальний тиск.
При одночасному застосуванні препарату з імунодепресивними і цитостатичними лікарськими засобами, кортикостероїдними гормонами, алопуринолом і прокаїнамідом підвищується ризик розвитку гематологічних побічних ефектів.
Препарат збільшує рівень літію в крові і підвищує його токсичність.
При одночасному застосуванні препарат підсилює ефективність гіпоглікемічних засобів.
Ненаркотичні анальгетики при одночасному застосуванні знижують ефективність препарату Тритаце і підвищують ризик розвитку побічних ефектів з боку нирок, а також ризик розвитку гіперкаліємії.
Відзначається взаємне посилення ефектів при одночасному застосуванні препарату з етиловим спиртом.
При одночасному застосуванні препарату з гепарином рекомендується контролювати рівень калію в крові.
У пацієнтів, які вживають велику кількість солі, відзначається зниження ефективності раміприлу.
При прийомі препарату у пацієнтів відзначалося збільшення чутливості до алергенів, в тому числі отрут комах.
Передозування: При застосуванні завищених доз препарату у пацієнтів відзначається розвиток артеріальної гіпотензії, брадикардії і порушень водно-електролітного балансу. При подальшому збільшенні дози можливий розвиток шоку і порушень функції нирок.
При передозуванні показано промивання шлунка і прийом ентеросорбентів, крім того, проводять заходи спрямовані на підтримку водно-електролітного балансу. В разі значного зниження артеріального тиску призначають препарати групи альфа1-адреноміметиків (норадреналін, допамін), можливо також призначення Ангіотензінамід (ангіотензин II). Немає даних про ефективність проведення гемодіалізу, форсованого діурезу та гемофільтрації при передозуванні раміприлу.
Форма випуску: Таблетки по 14 штук у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці.
Умови зберігання: Препарат рекомендується зберігати в сухому місці, далеко від прямих сонячних променів, при температурі від 15 до 25 градусів Цельсія.
Термін придатності - 5 років.
Синоніми: Хартії,Раміпріл.
Склад: 1 таблетка препарату Тритаце 2,5 містить:
Раміпріла - 2,5 мг;
Допоміжні речовини.
1 таблетка препарату Тритаце 5 містить:
Раміпріла - 5мг;
Допоміжні речовини.
1 таблетка препарату Тритаце 10 містить:
Раміпріла - 10мг;
Допоміжні речовини.
Увага! Перед використанням препарату Тритаце ви повинні проконсультуватися з лікарем. Дана інструкція із застосування наведена у вільному перекладі і призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до анотації виробника.
© При використанні даного матеріалу посилання на MedicLab обов'язкове