Глюкофаж

Назва: Глюкофаж (Glucophage)

Фармакологічна дія: Глюкофаж - пероральний гіпоглікемічний препарат. До складу препарату входить активний компонент - метформін - речовина, що володіє вираженим гіпоглікемічних дією, яка розвивається тільки за умови гіперглікемії. У пацієнтів з нормальним рівнем глюкози в плазмі крові препарат не виявляє гіпоглікемічної дії. У пацієнтів з гіперглікемією препарат знижує вихідний рівень глюкози в плазмі крові, а також рівень глюкози після прийому їжі.
Механізм дії препарату заснований на його здатності пригнічувати глюконеогенез і глікогеноліз, збільшувати чутливість до інсуліну, а також знижувати абсорбцію глюкози в шлунково-кишковому тракті. Таким чином, препарат сприяє зниженню продукції глюкози в печінці, стимулює захоплення і утилізацію глюкози м'язами і знижує плазмові концентрації глюкози.
Крім того, метформін незалежно від гіпоглікемічної дії призводить до поліпшення метаболізму ліпідів, зокрема знижує рівень тригліцеридів, холестерину і ліпопротеїнів низької щільності.

Після перорального застосування препарат добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті, прийом їжі знижує абсорбцію метформіну. Пік плазмової концентрації метформіну відзначається через 2,5 години після перорального застосування препарату Глюкофаж і через 7:00 після прийому препарату Глюкофаж XR. Абсолютна біодоступність при прийомі всередину досягає 50-60%. Для препарату характерна низька ступінь зв'язку з білками плазми, метформін проникає в еритроцити, при цьому плазмова концентрація препарату вище, ніж концентрація в крові.
Препарат не метаболізується в організмі, виводиться переважно нирками, деяка частина виводиться кишечником. Період напіввиведення становить близько 6,5 годин.
У пацієнтів з порушенням функції нирок відзначене зниження кліренсу метформіну, яке пропорційно зниженню кліренсу креатиніну.

Показання до застосування: Препарат застосовують для терапії пацієнтів, які страждають на цукровий діабет II типу, у яких дієтотерапія не дає необхідного ефекту.
Препарат призначають як монотерапії, а також у комплексі з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном.
Препарат Глюкофаж може бути призначений дітям у віці старше 10 років в якості монотерапії або в комплексі з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном.

Спосіб застосування: Таблетки, вкриті оболонкою, Глюкофаж:
Препарат призначений для перорального застосування. Таблетку, вкриту оболонкою, рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Препарат рекомендується приймати під час або після прийому їжі. При переході на метформін з інших гіпоглікемічних засобів їх прийом слід скасувати. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Дорослим зазвичай призначають по 500-850мг препарату 2-3 рази на день. Через 10-15 днів після початку терапії препаратом дозу метформіну коригують залежно від рівня глюкози в плазмі крові. Дозу препарату слід збільшувати поступово.
При застосуванні препарату в комплексі з інсуліном метформін призначають у звичайних дозах, а дозу інсуліну підбирають індивідуально залежно від рівня глюкози в плазмі крові.
Максимальна добова доза метформіну становить 3000мг.
Максимальна разова доза метформіну становить 1000мг.
Дітям у віці старше 10 років звичайно призначають по 500-850мг препарату 1 раз на день. Через 10-15 днів після початку терапії препаратом дозу метформіну коригують залежно від рівня глюкози в плазмі крові. Дозу препарату слід збільшувати поступово. При застосуванні препарату в комплексі з інсуліном метформін призначають у звичайних дозах, а дозу інсуліну підбирають індивідуально залежно від рівня глюкози в плазмі крові.
Максимальна добова доза метформіну становить 2000мг.
Максимальна разова доза метформіну становить 1000мг.
Пацієнтам, що страждають порушенням функції нирок, а також пацієнтам похилого віку препарат слід призначати у мінімальній початковій дозі. Корекція дози для таких пацієнтів повинна проводитися з урахуванням рівня глюкози в плазмі крові та оцінки функції нирок.

Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії Глюкофаж XR:
Препарат призначений для перорального застосування. Таблетку, вкриту оболонкою, рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. При переході на метформін з інших гіпоглікемічних засобів їх прийом слід скасувати. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Дорослим зазвичай призначають по 1 таблетці препарату 1 раз на добу ввечері. Через 10-15 днів після початку терапії препаратом дозу метформіну коригують залежно від рівня глюкози в плазмі крові. Дозу препарату слід збільшувати 1 раз на тиждень на 500мг до досягнення необхідного гіпоглікемічного ефекту.
При застосуванні препарату в комплексі з інсуліном метформін зазвичай призначають в дозі 500мг 1 раз в день ввечері, а дозу інсуліну підбирають індивідуально залежно від рівня глюкози в плазмі крові.
У разі якщо гіпоглікемічний ефект недостатній при застосуванні препарату в дозі 4 таблетки 1 раз на день, то призначають прийом 2 таблеток препарату 2 рази на день.
Максимальна добова доза метформіну становить 2000мг.
Пацієнтам, які раніше отримували терапію метформіном, препарат Глюкофаж XR слід призначати в дозі еквівалентній добової дозі метформіну, яку отримував пацієнт.
Пацієнтам, що страждають порушенням функції нирок, а також пацієнтам похилого віку препарат слід призначати у мінімальній початковій дозі. Корекція дози для таких пацієнтів повинна проводитися з урахуванням рівня глюкози в плазмі крові та оцінки функції нирок.

Побічні дії: При застосуванні препарату у пацієнтів відзначали розвиток таких побічних ефектів:
З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, порушення стільця, анорексія, метеоризм, зміна смакових відчуттів, металевий присмак, гепатит, порушення функції печінки. Побічні ефекти зазвичай зникають протягом 2 тижнів після початку терапії препаратом. У випадку якщо у пацієнта відзначається розвиток виражених побічних ефектів, які не проходять самостійно терапію препаратом слід припинити.
З боку системи крові: мегалобластна анемія.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка.
Інші: лактоацидоз, першими симптомами якого є нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, біль у м'язах, виражена слабкість. При тривалому застосуванні препарату, переважно у пацієнтів з мегалобластної анемією, відзначалося зниження абсорбції ціанокобаламіну в шлунково-кишковому тракті.
У випадку розвитку побічних ефектів слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря, який прийме рішення про можливість подальшого застосування препарату.

Протипоказання: Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Препарат не застосовують для терапії пацієнтів з діабетичною прекома, комою, а також діабетичним кетоацидозом.
Препарат не призначають пацієнтам, що страждають порушенням функції нирок з кліренсом креатиніну менше 60мл/мін, важкими станами, які можуть супроводжуватися порушенням функції нирок, у тому числі зневодненням, важкими формами інфекційних захворювань і шоком.
Препарат не приймають в період проведення діагностичних процедур, які вимагають застосування йодовмісних рентгеноконтрастних засобів (прийом препарату слід припинити не менш ніж за 48 годин до введення йодовмісних рентгеноконтрастних засобів).
Препарат протипоказаний пацієнтам, що страждають гострими і хронічними захворюваннями, які можуть супроводжуватися гіпоксією, у тому числі гострий інфаркт міокарда, шоком, вираженої дихальної або серцевою недостатністю.
Препарат не використовують перед проведенням оперативних втручань (прийом препарату слід припинити не менш ніж за 48 годин до початку оперативного втручання), а також для лікування пацієнтів з порушенням функції печінки, тяжкою інтоксикацією етанолом та алкоголізмом.

Препарат не призначають пацієнтам, які дотримуються низькокалорійної дієти, а також пацієнтам з лактоацидозу, включаючи лактоацидоз в анамнезі.
Препарат не застосовують для терапії жінок у період вагітності та лактації.
Препарат Глюкофаж не використовують для лікування дітей віком молодше 10 років. Препарат Глюкофаж XR не використовують для лікування дітей віком молодше 18 років.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам похилого віку, особливо якщо вони отримують важкі фізичні навантаження (заняття спортом, важка фізична робота).
Препарат (особливо в комплексі з іншими гіпоглікемічними засобами) слід з обережністю призначати пацієнтам, робота яких пов'язана з управлінням потенційно небезпечними механізмами і водінням автомобіля.
Препарат Глюкофаж слід з обережністю призначати підліткам в період статевого дозрівання.

Вагітність: Протипоказано застосування препарату в період вагітності. Жінкам дітородного віку перед призначенням препарату Глюкофаж слід виключити вагітність. У період терапії препаратом жінки дітородного віку повинні використовувати надійні засоби контрацепції. У разі планування або настання вагітності прийом препарату слід відмінити.
При необхідності застосування препарату в період лактації слід проконсультуватися з лікарем і вирішити питання про переривання грудного вигодовування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Протипоказано одночасне застосування препарату з етанолом і містять йод рентгеноконтрастними засобами, так як одночасне застосування цих засобів підвищує ризик розвитку лактоацидозу. При необхідності проведення діагностичних процедур із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів слід припинити прийом препарату не менш ніж за 48 годин.
Препарат не призначають сочетано з даназолом. У разі необхідності поєднаного застосування даних препаратів слід коригувати дозу метформіну.
При одночасному призначенні препарату з бета2-симпатоміметичними лікарськими засобами, нейролептиками, діуретиками, глюкокортикостероїдами і високими дозами хлорпромазину слід регулярно контролювати рівень глюкози в крові і в разі необхідності коригувати дозу метформіну.
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту при одночасному застосуванні з метформіном посилюють його терапевтичний ефект.

Передозування: При застосуванні препарату в дозах, які значно перевищують рекомендовані, у пацієнтів можливий розвиток лактоацидозу.
Специфічного антидоту немає. При передозуванні показана відміна препарату та проведення симптоматичного лікування.
Лікування передозування повинно проводитися в умовах стаціонару, де є можливість визначити концентрацію лактату. Для зниження рівня лактату та метформіну в організмі проводять гемодіаліз.

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, Глюкофаж по 10 штук в контурній чарунковій упаковці, по 3 або 6 контурних чарункових упаковок в картонній пачці.
Таблетки, вкриті оболонкою, Глюкофаж по 15 штук в контурній чарунковій упаковці, по 2 або 4 контурних чарункових упаковок в картонній пачці.
Таблетки, вкриті оболонкою, Глюкофаж по 20 штук в контурній чарунковій упаковці, по 3 контурні чарункові упаковки в картонній пачці.
Таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням активної речовини Глюкофаж XR по 15 штук в контурній чарунковій упаковці, по 2 або 4 контурні чарункові упаковки в картонній пачці.

Умови зберігання: Препарат рекомендується зберігати в сухому місці далеко від прямих сонячних променів при температурі від 15 до 25 градусів Цельсія.
Термін придатності препарату Глюкофаж 500 і Глюкофаж 850 - 5 років.
Термін придатності препарату Глюкофаж 1000 і Глюкофаж XR - 3 роки.

Синоніми: Глімінфор, Багомет, Сіофор, Метформін.

Склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, Глюкофаж 500 містить:
Метформіну гідрохлориду - 500 мг;
Допоміжні речовини.

1 таблетка, вкрита оболонкою, Глюкофаж 850 містить:
Метформіну гідрохлориду - 850мг;
Допоміжні речовини.

1 таблетка, вкрита оболонкою, Глюкофаж 1000 містить:
Метформіну гідрохлориду - 1000мг;
Допоміжні речовини.

1 таблетка, вкрита оболонкою, Глюкофаж XR містить:
Метформіну гідрохлориду - 500 мг;
Допоміжні речовини.

Увага! Перед використанням препарату Глюкофаж ви повинні проконсультуватися з лікарем. Дана інструкція із застосування наведена у вільному перекладі і призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до анотації виробника.




© При використанні даного матеріалу посилання на MedicLab обов'язкове