Головна » Гіди по здоров'ю » Гепатит С » Біциклол - альтернативний метод терапії хронічних вірусних гепатитів

Біциклол - альтернативний метод терапії хронічних вірусних гепатитів

Віруси гепатиту В і С є однією з основних причин виникненняхронічних захворювань печінки, у зв'язку з чим становлять серйозну проблему для охорони здоров'я. Особливим підступністю відрізняється вірус гепатиту С (HCV), ідентифікований у 1989р., Раніше позначався як вірус гепатиту ні А ні В з парентеральним шляхом передачі. Протікаючичасто безсимптомно, гострий вірусний гепатит С діагностується рідко і тому часто стає випадковою знахідкою вже в хронічній стадії. Вірус гепатиту С відрізняється дуже високою частотою переходу в хронічний гепатит (до 80% випадків), а також є одним зетіологічних чинників формування цирозу печінки і гепатоцелюлярної карциноми - первинного раку печінки. За останніми даними, в світі налічується до 500 млн. чоловік, інфікованих HСV. Крім того, стрімке зростання захворюваності вірусним гепатитом С обумовленийудосконаленням діагностики. За прогнозами ВООЗ в майбутні 10-20 років число хворих на цироз печінки і гепатоцелюлярної карциномою (ГЦК) зросте більш ніж на 60% внаслідок результатів одного лише вірусного гепатиту С. Все це обумовлює необхідність створеннявисокоефективних і безпечних препаратів для лікування цієї серйозної і поширеної патології.

Метою противірусної терапії хронічних вірусних гепатитів є досягнення стійкого вірусологічного відповіді (УВО), тобто придушення реплікації вірусу.Однак навіть найсучасніша стандартна противірусна терапія не може повністю вирішити проблему лікування хронічних вірусних гепатитів В і С. Широке використання стандартної противірусної терапії обмежується наявністю ряду протипоказань, частимвиникненням побічних ефектів, а також досить високою вартістю.

Велику проблему становить терапія так званих "важких" пацієнтів - нон-респондентів, з рецидивом після ПВТ, що мають протипоказання до ПВТ, пацієнтів, у яких ПВТ була припинена взв'язку з виникненням серйозних побічних ефектів, а також пацієнтів з цирозом печінки в результаті хронічного вірусного гепатиту.

У подібних ситуаціях актуальним стає вибір оптимальної етіопатогенетичної терапії, спрямованої на:

  • досягненнястійкої біохімічної ремісії;
  • зменшення вірусного навантаження;
  • зменшення темпів прогресування фіброзу;
  • профілактику виникнення ГЦК
  • підвищення якості життя.
  • Історія створення та механізм дії Біциклолу

    У 80-х роках минулого століття Інститутом Матерія Медика (IMM) Академії Медичних Наук Китаю був розроблений новий оригінальний препарат для лікування хронічних гепатитів - Біциклол таблетки (хімічна назва: 4 4'-диметокси-5 6 5 ', 6'- біс(Метілендіоксі)-2-гідроксиметил-2'-метокси карбоніл бифенил). Біциклол являє собою зовсім новий синтетичний препарат, захищений правом на незалежну міжнародну інтелектуальну власність. Діюча речовина Біциклолу синтезовано на основіШізандріна С, речовини вперше виділеного з рослини Лимонник китайський. Тому Біциклол можна сміливо назвати плодом гармонійного злиття давніх традицій східної медицини з найсучаснішими фармацевтичними технологіями.

    Доклінічні випробуваннянового препарату проводилися з 1984р. В ході їх було встановлено, що Біциклол здатний захищати печінку від пошкодження, індукованого хімічними токсинами і вірусами, завдяки декільком механізмам, включаючи такі:

  • видалення вільних радикалів і гальмуванняліпідної пероксидації (ПОЛ);
  • захист мітохондріальної мембрани і мембрани гепатоцитів;
  • гальмування процесів фібротизація печінки;
  • поліпшення белковосінтетіческой функції печінки;
  • поліпшення процесів регенерації гепатоцитів.
  • З 1996 по2001рр. проходили I, II і III фази клінічних випробувань Біциклолу. Результати продемонстрували, що Біциклол є безпечним і ефективним препаратом в лікуванні хронічних гепатитів В і С, зокрема, в аспекті нормалізації підвищеної активності трансаміназ ізменшенні запальної активності в паренхімі. Було об'єктивно підтверджені наявність у Біциклолу протівофібротіческого ефекту при хронічному вірусному гепатиті В (ХГВ), алкогольної хвороби печінки (АБП), неалкогольний стеатогепатит (НАСГ). В ході імунологічнихдосліджень серед пацієнтів з ХГВ було виявлено, що на тлі терапії Біциклол співвідношення субпопуляцій Т-лімфоцитів, а саме, стимулюється клітинний відповідь по Th1 типу і гальмується Th2-опосередкований клітинний імунітет, що свідчить про наявність у Біциклолуімуномодулюючої ефекту. Таким чином, клінічна значущість Біциклолу полягає в наступних ефектах:

  • гепатопротекторний
  • протівофібротіческій
  • імуномодулюючий
  • опосередкований противірусний
  • У вересні 2001р SFDAКитаю видало ліцензію на промислове виробництво Біциклолу ® в таблетках Пекінської об'єднаної фармацевтичній фабриці (BUPF) - одному з найбільш сучасних, GMP - сертифікованих фармацевтичних підприємств Китаю. Відповідно до принципів GCP, прийнятими в Китаї, вцьому дослідженні було розширено віковий діапазон випробовуваних з 18 - 60 до 12 - 65 років.

    Біциклол ® захищений патентом на винахід в 16 країнах світу, зокрема США, Великобританії, Німеччини, Японії.

    У серпні 2004р Біциклол, форма випуску в таблетках, бувзареєстрований на Україну. За 4 роки роботи вітчизняними гепатології і інфекціоністами накопичено багатий і успішний клінічний досвід використання Біциклолу, який представлений на офіційному сайті (див. посилання в кінці статті).

    Унікальний механізм діїпрепарату полягає в тому, що він пригнічує продукцію фактора некрозу пухлини (TNF ?), а також пов'язує і нейтралізує активні радикали кисню, що виражається в антиапоптотическое, антіфібротіческім, антиоксидантну, гепатопротекторну ефектах. Основнуроль в продукції сполучної тканини в печінці грають зірчасті (стеллатние) клітини печінки (ЗКП), які знаходяться в тісному функціональному зв'язку з гепатоцитами і макрофагами печінки - клітинами Купфера. В результаті активації ЗКП і клітин Купфера прозапальнимицитокінами, в т.ч. фактором некрозу пухлини (TNF ?), продуктами перекисного окиснення ліпідів, ініціюється процес трансформації ЗКП в міофібробласти з утворенням великої кількості позаклітинного матриксу, що призводить до фіброзу. Апоптоз пошкоджених гепатоцитівтакож стимулює фіброгенну активність зірчастих клітин печінки (ЗКП). В даний час вважається, що фіброгенез в печінці звернемо. Однак при відсутності етіопатогенетичної терапії та персистування запалення фіброз прогресує в цироз.

    Одним з фундаментальних механізмів дії Біциклолу є його здатність пригнічувати продукцію фактора некрозу пухлини (TNF ?), а також попереджати апоптоз гепатоцитів, стимульований цитотоксичними Т - лімфоцитами і TNF ?, результатом чого є гальмування процесів фібротизація печінки, а також істотне зменшення вираженості клінічної симптоматики.

    Одним з найбільш ранніх і показових критеріїв ефективності Біциклолу є нормалізація активності трансаміназ (АЛТ, АСТ) з підтвердженим періодом «післядії», тобто збереженням нормальних показників АЛТ /АСТ і після відміни препарату. Крім того, завдяки наявності у Біциклолу певного противірусного ефекту, у деякої частини пацієнтів зменшується вірусне навантаження або зникають маркери реплікації вірусу (сероконверсія HBeAg, негативна DNA HBV при ХВГВ, негативна RNA HCV при ХГВС).

    На тлі прийому Біциклолу об'єктивно і стійко поліпшуються детоксикационная, белковосінтетіческой функції печінки, знижуються процеси перекисного окиснення ліпідів, сповільнюються процеси фібротизація в тканини печінки. Протипоказаннями до призначення Біциклолу є гіперчутливість до компонентів препарату, гострі гепатити, вагітність і годування груддю, дитячий вік молодше 12 років.

    З обережністю Біциклол призначається при аутоімунному гепатиті, цирозі печінки, печінкової і ниркової недостатності.

    Результати клінічних випробувань продемонстрували, що Біциклол володіє високим профілем безпеки. У ході дослідження не було зареєстровано жодного серйозного побічного ефекту (ПЕ). Серед можливих ПЕ відзначалися здуття живота, нудота, розлади сну. Всі вони купірувався самостійно або після короткочасної перерви в прийомі препарату.

    Таким чином, завдяки своєму багатогранному патогенетическому впливу, а також високому профілю безпеки, Біциклол може успішно використовуватися в лікуванні хронічних вірусних гепатитів В і С у пацієнтів, яким не показана стандартна противірусна терапія, а також при токсичних, лікарських гепатитах, алкогольної хвороби печінки (АБП ) і неалкогольний стеатогепатит.


    Офіційний сайт: www.bicyclol.com.ua
    Контактні телефони ексклюзивного представника в Україну: +38 044 455-78-64 (65)
    Запитуйте в аптеках вашого міста.




    © При використанні даного матеріалу посилання на MedicLab обов'язкове